[發明專利]一種乳酸殘留量的檢測方法

有效

• 申請號: 202011278713.6
• 申請日: 2020-11-16
• 公開（公告）號: CN112326839B
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發明（設計）人: 陳玉娟;陳雯雯;萬金玉;邵萌;欒貽宏;郭學平
• 申請（專利權）人: 山東華熙海御生物醫藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/60
• 代理公司: 北京唐頌永信知識產權代理有限公司 11755
• 代理人: 劉偉

1.一種乳酸殘留量的檢測方法，其特征在于，包括：

利用無水乙醇提取待測樣品中的乳酸，制備待測溶液；

使用高效液相色譜對待測溶液進行檢測；

基于檢測結果計算所述待測樣品中乳酸的殘留量；

所述高效液相色譜的色譜柱為磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子H⁺型交換色譜柱；

所述高效液相色譜的流動相為磷酸溶液，所述磷酸溶液的濃度為0.5wt %~1.2wt%；

所述高效液相色譜中使用的色譜柱的柱溫為70℃~95℃；

所述待測樣品為透明質酸。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述待測溶液的制備中，向每10g所述待測樣品中加入40~100ml的所述無水乙醇。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述待測溶液的制備中，將所述待測樣品加入到所述無水乙醇中，混合均勻，形成混合溶液，然后將混合溶液密封，并進行超聲處理，之后將混合溶液轉移到容量瓶中，并用無水乙醇定容，然后取上清液揮干，得到固體混合物，之后用弱酸溶液溶解所述固體混合物，并定容，然后過濾，得到的濾液為待測溶液。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述超聲處理時間為15~40min。

5.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述弱酸溶液為磷酸溶液，所述磷酸溶液的濃度為0.5wt %~1.2wt%。

6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述陽離子交換色譜柱為MCI GEL CK08EH色譜柱。

7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述磷酸溶液的濃度為0.8wt %~1.0wt %。

8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述流動相的流速為0.3~1.0ml/min。

9.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述流動相的流速為0.4~0.8ml/min。

10.根據權利要求1所述的方法，其中，所述高效液相色譜中使用的色譜柱的柱溫為75℃~90℃。

11.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，在高效液相色譜中的檢測波長為190~220nm，進樣量為5~100 μL。

12.根據權利要求1~11中任一項所述的方法，其特征在于，使用外標法來計算所述待測樣品中的乳酸的殘留量。

13.根據權利要求1~11中任一項所述的方法，其特征在于，所述乳酸殘留量的檢測限為5~8ppm。