[發明專利]一種中藥組合物羅布麻和刺五加的制備和質控方法

在審

• 申請號: 202011275122.3
• 申請日: 2020-11-06
• 公開（公告）號: CN114432352A
• 公開（公告）日: 2022-05-06
• 發明（設計）人: 沈潔;孫彩華;馬小瓊
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61K36/254
• 分類號: A61K36/254;A61K9/16;A61P9/12;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種中藥組合物羅布麻和刺五加的優選的制備方法，其特征在于按如下煎煮方法進行組合物的制備：浸泡藥材30分鐘，加水量15倍，煎煮3次，每次20分鐘，具體制備過程如下：

(1)稱重藥材：稱取中藥飲片羅布麻和刺五加，兩者質量比為1∶2。

(2)浸泡藥材：將羅布麻和刺五加放入煎藥鍋內，用冷水浸泡，加水量為藥材重量的15倍，浸泡時間30分鐘。

(3)第一次煎煮：先用武火煮沸后，再用文火煎煮20分鐘。煎煮過程中要攪拌藥料2～3次。

(4)過濾：將第一次煎煮后的藥液用紗布過濾，濾液置于干凈的容器中。

(5)第二次煎煮：在第一次煎煮后的藥材的煎藥鍋內，加入一定量的冷水，先武火煮沸后，再用文火煎煮20分鐘。煎煮過程中要攪拌藥料2～3次。

(6)過濾：將第二次煎煮后的藥液用紗布過濾，濾液和一煎后的濾液合并、混勻。

(7)第三次煎煮：在第二次煎煮后的藥材的煎藥鍋內，加入一定量的冷水，先武火煮沸后，再用文火煎煮20分鐘。煎煮過程中要攪拌藥料2～3次。

(8)過濾：將第三次煎煮后的藥液用紗布過濾，濾液和一、二煎后的濾液合并、混勻。

(9)灌裝：過濾后的藥液應當裝入經過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內，嚴防污染。

2.權利要求1所述的煎煮方法，步驟(2)浸泡過程，要求使用飲用水浸泡藥材。

3.權利要求1所述的煎煮方法，步驟(3)、(5)、(7)煎煮過程，武火指大火，文火指中小火。

4.權利要求1所述的煎煮方法，步驟(5)、(7)煎煮過程，其特征在于加水量為第一次加水量的1/2左右。

5.權力要求5所述的羅布麻刺五加沖劑，其特征在于按權力要求1所述的水煎煮方法，使用糊精為輔料，一步制粒法加工制備而成。

6.權力要求6所述的中藥組合物羅布麻刺五加的質量控制方法，其特征在于采用HPLC-DAD法檢測羅布麻刺五加組合物中的有效成分的含量，分析方法如下：色譜柱：Agilent TC-C18柱(150mm×4.6mm，5μm)；流動相：A-水(0.1％磷酸)，B-乙腈(0.1％磷酸)；梯度洗脫程序：0-3min，5％B，3-8min，5-12％B，8-11min，12-15％B，15-25min，15％B，25-35min，15-100％B，35-36min，100-5％B，36-38min，5％B；流速：1.0ml/min；檢測波長：210nm；柱溫：25℃；進樣量20μl。