[發(fā)明專利]一種全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202011265511.8 | 申請(qǐng)日： | 2020-11-13 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112402080A | 公開（公告）日： | 2021-02-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 趙古田;倪中華;田原;程潔 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 東南大學(xué) |
| 主分類號(hào)： | A61F2/90 | 分類號(hào)： | A61F2/90;A61L31/10;A61L31/14 |
| 代理公司： | 南京眾聯(lián)專利代理有限公司 32206 | 代理人： | 周蔚然 |
| 地址： | 210096 *** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 全覆膜可 降解 頸動(dòng)脈 支架 及其 制備 方法 | ||
1.一種全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架，其特征在于，包括支架本體、位于所述支架本體內(nèi)直徑橫截面處的薄膜、位于所述支架本體中部網(wǎng)狀孔隙部分及外直徑外側(cè)的涂層，且所述薄膜及所述涂層將所述支架本體完全包覆在內(nèi)形成一厚度均勻的封閉空心圓管狀結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架，其特征在于，所述支架本體的內(nèi)直徑為4-12mm，長(zhǎng)度為20-120mm，由可降解高分子聚合物絲線編織而成一網(wǎng)狀孔隙結(jié)構(gòu)，所述可降解高分子聚合物絲線的直徑為0.10-0.30mm，降解周期為12-24個(gè)月。
3.如權(quán)利要求1所述的全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架，其特征在于，所述薄膜的材料為聚L-丙交酯-己內(nèi)酯同六亞甲基二異氰酸酯經(jīng)交聯(lián)反應(yīng)生成的聚氨酯，長(zhǎng)度比所述支架本體的長(zhǎng)度長(zhǎng)0.1-0.2mm，寬度等于所述支架本體內(nèi)直徑橫截面的周長(zhǎng)，厚度≤100μm，處于25-37℃時(shí)的斷裂伸長(zhǎng)率大于200%且塑性變形小于15%，降解周期為3-6個(gè)月。
4.如權(quán)利要求1所述的全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架，其特征在于，所述涂層的材料為聚L-丙交酯-己內(nèi)酯同六亞甲基二異氰酸酯經(jīng)交聯(lián)反應(yīng)生成的聚氨酯，在支架外直徑外側(cè)的厚度≤100μm，降解周期為3-6個(gè)月。
5.一種全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）在一個(gè)芯軸上裹覆特氟龍膜；
（2）在所述特氟龍膜上裹覆薄膜；
（3）將支架本體套在所述薄膜上；
（4）在所述支架本體上涂覆涂層，最終形成全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架；
（5）對(duì)所述全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架高溫處理并從所述芯軸上取下，移除所述特氟龍膜。
6.如權(quán)利要求5所述的全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架的制備方法，其特征在于，所述支架本體的內(nèi)直徑為4-12mm，長(zhǎng)度為20-120mm，由可降解高分子聚合物絲線編織而成一網(wǎng)狀孔隙結(jié)構(gòu)，所述可降解高分子聚合物絲線的直徑為0.10-0.30mm，降解周期為12-24個(gè)月。
7.如權(quán)利要求5所述的全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架的制備方法，其特征在于，所述薄膜由溶液澆鑄法制備而成，材料為聚L-丙交酯-己內(nèi)酯同六亞甲基二異氰酸酯經(jīng)交聯(lián)反應(yīng)生成的聚氨酯，長(zhǎng)度比所述支架本體的長(zhǎng)度長(zhǎng)0.1-0.2mm，寬度等于所述支架本體內(nèi)直徑橫截面的周長(zhǎng)，厚度≤100μm，處于25-37℃時(shí)的斷裂伸長(zhǎng)率大于200%且塑性變形小于15%，降解周期為3-6個(gè)月。
8.如權(quán)利要求5所述的全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架的制備方法，其特征在于，所述涂層由超聲霧化噴涂法制備而成，材料為聚L-丙交酯-己內(nèi)酯同六亞甲基二異氰酸酯經(jīng)交聯(lián)反應(yīng)生成的聚氨酯，在支架外直徑外側(cè)的厚度≤100μm，降解周期為3-6個(gè)月。
9.如權(quán)利要求5所述的全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架的制備方法，其特征在于，對(duì)所述全覆膜可降解頸動(dòng)脈支架高溫處理的溫度為80-160℃，時(shí)間為1-24h。
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A61F 可植入血管內(nèi)的濾器；假體；為人體管狀結(jié)構(gòu)提供開口、或防止其塌陷的裝置，例如支架
A61F2-00 可植入血管中的濾器；假體，即用于人體各部分的人造代用品或取代物；用于假體與人體相連的器械；對(duì)人體管狀結(jié)構(gòu)提供開口或防止塌陷的裝置, 例如支架
A61F2-01 .可植入血管內(nèi)的濾器
A61F2-02 .能移植到體內(nèi)的假體
A61F2-50 .不能移植在人體內(nèi)的假體
A61F2-82 .為人體管狀結(jié)構(gòu)提供開口、或防止塌陷的裝置, 例如支架
A61F2-84 .. 專門適用于其放置或移去的器械
