[發明專利]一種用于可吸收手術縫合線的復合載藥纖維

在審

• 申請號: 202011259609.2
• 申請日: 2020-11-12
• 公開（公告）號: CN112516372A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: 吳煥嶺;李子銀;林玲
• 申請（專利權）人: 鹽城工學院
• 主分類號: A61L17/12
• 分類號: A61L17/12;A61L17/06;A61L17/10;A61L17/14;D01F6/92;D01F1/10;D01F11/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

現有可吸收縫合線品種少，且存在難以提升的缺陷，如：天然可吸收縫合線強度低，存在產生排異反應的風險，而合成可吸收縫合線的體內降解時間過久。為了解決上述問題，本發明提供一種用于可吸收縫合線的復合載藥纖維，以彌補現有縫合線的不足、免除病人術后拆線痛苦及降低感染風險。該載藥纖維由主材料、增強材料、致孔劑、涂層材料、抗炎抗菌抗凝血藥物進行復配并結合紡絲、涂層等工藝制備而成。該纖維具有很多有益效果：表面結構均勻平滑；直徑可調控；具有多孔的內部結構；具有良好的機械強度、延伸性、韌性和抗張性能；具有優異的生物相容性；具有更為理想的體內降解時長；具有良好的藥物緩釋性能，達到傷口縫合早期抗炎、抗菌或抗凝血的效果。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料領域，特別涉及一種用于可吸收手術縫合線的復合載藥纖維。

背景技術

可吸收縫線一般常用于婦科、產科、外科、整形外科、泌尿外科、小兒外科、口腔科、耳鼻喉科、眼科手術等的皮內軟組織的縫合。可吸收縫線是一類在手術縫合當中植入人體組織后，能被人體降解吸收，并且不用拆線，免除拆線痛苦的新型縫合材料。目前，根據可吸收程度分為羊腸線、高分子化學合成線、純天然膠原蛋白縫合線。可吸收縫線與不可吸收縫線相比，優點很明顯，即可吸收，免除拆線痛苦。缺點也很明顯：根據材料不一樣，生物降解時間不一，有長有短，短則一個星期，長則超過90天；強度不夠，不適于縫張力較大的組織；對于天然材料偶爾會出現排異反應；品種較少等。不可吸收縫線存在更多的潛在問題：表面粗糙、易溶脹、易黏連、易變形、易感染、拆線時易造成二次傷害等一系列問題。因此，迫切需要開發具有良好生物相容性、高機械性能及抗感染的新品種來彌補現有手術縫合線的缺陷和不足。

膠原蛋白、海藻酸鈉、殼聚糖、甲殼素等都是可體內降解的天然生物質，具有良好的生物相容性，在體內能夠實現降解和吸收；聚己內酯（PCL）及其共聚物聚L-丙交酯-己內酯(PLCL)，聚乳酸(PLA)及其共聚物聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)等新型材料是化工合成的可生物降解的高分子聚合物，這類聚酯類合成材料可以通過酯水解的方式無毒性降解，同時具有良好的力學韌性。將幾種材料采用一定的工藝進行復合形成一種復合纖維，添加適當的增強材料，并添加適當的抗炎、抗菌或抗凝血藥物，使其成為一種載藥體系，從而制備一種具有高機械性能、良好生物相容性及優異抗炎、抗菌或抗凝血性能的適宜于可吸收縫線的復合載藥纖維，為新型手術縫線的開發及應用開辟了新思路。該方面的研究尚未見有相關報道，也即本發明的發明內容。

發明內容

為了緩解現有可吸收縫合線品種少，又存在一些難以提升的缺陷，比如天然可吸收縫合線的強度不夠，不適于縫張力較大的組織，還存在產生排異反應的潛在風險，而合成可吸收縫合線的體內降解時間過久，存在潛在生物安全隱患，亟待開發縫合線新品種來彌補現有手術縫合線的缺陷和不足。為了解決上述問題，本發明所要解決的技術方案是，提供一種具有良好生物相容性、高機械性能及抗炎抗菌抗凝血性能的新型可吸收縫合線的復合載藥纖維并包括其制備工藝，從而免除病人術后拆線痛苦和降低感染風險。

其特征在于，所述用于可吸收手術縫合線的復合載藥纖維，由主材料、增強材料、致孔劑、涂層材料、抗炎抗菌抗凝血藥物，幾者以一定比例復配并結合濕法紡絲、涂層和原位生成工藝制備而成；具體的，主材料由體內可降解天然生物質——I型膠原蛋白（COL）、絲素蛋白（Fibroin）等蛋白中的一種或幾種與化工合成的可生物降解的高分子聚合物——聚己內酯（PCL）及其共聚物聚L-丙交酯-己內酯(PLCL)，聚乳酸(PLA)及其共聚物聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)中的一種或幾種復合而成；增強增韌材料為納米碳材料——氧化石墨烯（GO）、單壁碳納米管（SWNT）、富勒烯（C₆₀或C₇₀）等中的一種或幾種；致孔劑為生物相容性較好的材料或藥劑——聚乙二醇（PEG）、維生素E醋酸酯（VEA）、姜黃素（Cur）、卵磷脂(lecithin)等中的一種或幾種；涂層材料由海藻酸鈉(SA)、羧基化殼聚糖(CCTS)等中的一種或幾種組成；涂層材料中所載抗炎抗菌抗凝血藥物為甲硝唑（MNZ）、氯霉素（CAP）、雙氯芬酸鈉（DFS）、 環丙沙星（CIP）、酮洛芬（KET）、肝素（UFH）等中的一種或幾種。