[發明專利]一種用于可吸收手術縫合線的復合載藥纖維

在審

• 申請號: 202011259609.2
• 申請日: 2020-11-12
• 公開（公告）號: CN112516372A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: 吳煥嶺;李子銀;林玲
• 申請（專利權）人: 鹽城工學院
• 主分類號: A61L17/12
• 分類號: A61L17/12;A61L17/06;A61L17/10;A61L17/14;D01F6/92;D01F1/10;D01F11/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于可吸收手術縫合線的復合載藥纖維，其特征在于，所述用于可吸收手術縫合線的復合載藥纖維由主材料、增強材料、致孔劑、涂層材料、抗炎抗菌抗凝血藥物五者以一定比例復配并結合濕法紡絲、涂層和原位生成工藝制備而成；具體的，主材料由體內可降解天然生物質——I型膠原蛋白（COL）、絲素蛋白（Fibroin）等蛋白中的一種或幾種與化工合成的可生物降解的高分子聚合物——聚己內酯（PCL）及其共聚物聚L-丙交酯-己內酯(PLCL)，聚乳酸(PLA)及其共聚物聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)中的一種或幾種復合而成；增強增韌材料為納米碳材料——氧化石墨烯（GO）、單壁碳納米管（SWNT）、富勒烯（C₆₀或C₇₀）等中的一種或幾種；致孔劑為生物相容性較好的材料或藥劑——聚乙二醇（PEG）、維生素E醋酸酯（VEA）、姜黃素（Cur）、卵磷脂(lecithin)等中的一種或幾種；涂層材料由海藻酸鈉(SA)、羧基化殼聚糖(CCTS)等中的一種或幾種組成；涂層材料中所載抗炎抗菌抗凝血藥物為甲硝唑（MNZ）、氯霉素（CAP）、雙氯芬酸鈉（DFS）、 環丙沙星（CIP）、酮洛芬（KET）、肝素（UFH）等中的一種或幾種。

2.如權利要求1所述的可吸收手術縫合線的復合載藥纖維，其特征在于，其制備方法包括四個步驟：

步驟（1）：配制紡絲液，具體的，分別配制紡絲液的各個組分，再進行混合和復配，首先采用六氟異丙醇（HFIP）和三氟乙酸（TFA）的混合溶劑對可體內降解的天然生物質——膠原蛋白（COL）、絲素蛋白（Fibroin）等中的一種或幾種進行常溫溶解，得到濃度為5 % ～ 20%（w/v）的1＃紡絲液，密封保存；再用相同的溶劑對化工合成的可生物降解的高分子聚合物——聚己內酯（PCL）及其共聚物（PLCL）、聚乳酸(PLA)及其共聚物(PLGA)中的一種或幾種進行常溫溶解，得到濃度為8%～15%（w/v）2＃紡絲液，密封保存；再用相同的溶劑對增強增韌材料——氧化石墨烯（GO）、單壁碳納米管（SWNT）、富勒烯（C₆₀或C₇₀）等中的一種或幾種在常溫下進行超聲分散成為濃度為5 %（w/v）的3＃均質分散液，密封保存；再用相同溶劑對具有良好生物安全性的致孔劑——聚乙二醇（PEG）、維生素E醋酸酯（VEA）、姜黃素（Cur）、卵磷脂(lecithin)等中的一種或幾種材料或藥劑在常溫下進行溶解，形成濃度為5%（w/v）的4＃致孔劑溶液，密封保存；將1＃紡絲液、2＃紡絲液、3＃均質分散液、4＃致孔劑溶液以體積比（10～20）:（10～20）: （1～5）: （1～5）在密封條件下進行混合、攪拌均勻，密封保存；

步驟（2）：濕法紡絲，具體的，采取濕法紡絲工藝對步驟（1）中的紡絲液進行纖維的制備，纖維從噴絲孔噴出后，在牽伸力的作用下，首先進入第一道凝固浴，再進入第二道凝固浴，再進入第三道凝固浴，為了促進溶劑的雙向擴散，第一凝固浴槽采用5℃、甲醇與水的混合體系作為凝固浴，其中甲醇與水的體積比為（2:1）～（4:1）；第二凝固浴槽采用10～15℃、甲醇與水的混合體系作為凝固浴，其中甲醇與水的體積比為1:1；第三凝固浴槽采用25 ℃、純水作為凝固浴；三級牽伸的牽伸比為1：（2～4）：（4～10），纏繞到卷繞輥上；

步驟（3）：配制載藥涂層液，進行涂層整理，具體的，對步驟（2）的纖維進行涂層加工，第四浴為載藥涂層浴，第五浴采用原位生成的原理和方法進行涂層固著，簡稱載藥涂層固著浴；具體的，以水為溶劑將海藻酸鈉(SA)、羧基化殼聚糖(CCTS)等中的一種或幾種組分按照（0～5）：（5～0）配制成濃度為0.5 % ～ 1%（w/v）的水溶液，再以體積比1:1的比例混入0.25%～0.5%（w/v）的碳酸鈉水溶液，混合均勻后，再加入總體積5 % ～ 10%抗炎抗菌抗凝血藥物——甲硝唑（MNZ）、氯霉素（CAP）、環丙沙星（CIP）、酮洛芬（KET）、雙氯芬酸鈉（DFS）、肝素（UFH）等中的一種或幾種，混合均勻后作為載藥涂層浴置于第四浴槽中；第五浴即載藥涂層固著浴，由0.25 %～0.5%（w/v）的氯化鈣或磷酸鈣水溶液組成，并加入與第四浴相同、總體積5 % ～ 10%抗炎抗菌抗凝血藥物——甲硝唑（MNZ）、氯霉素（CAP）、環丙沙星（CIP）、酮洛芬（KET）、肝素（UFH）等中的一種或幾種，纖維經過第三凝固浴后從卷繞輥上直接進入第四浴槽的載藥涂層液中，之后進入第五浴槽中的涂層固著浴，第三、第四和第五卷繞輥的牽伸比為1：1：1，纏繞到卷繞輥上，成為濕態的、用于可吸收手術縫合線的復合載藥纖維；

步驟（4）：將步驟（3）中經過載藥涂層整理的纖維進行后續處理，具體的，將復合載藥纖維進行后續縫合線的制備，之后可經紫外滅菌后濕態真空儲存；也可干態儲存，方法為在30～40℃真空恒溫干燥箱中干燥24～48 h，或置于凍干機中真空冷凍干燥24～48 h，經紫外滅菌后真空儲存。