[發明專利]一種檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法

在審

• 申請號: 202011259385.5
• 申請日: 2020-11-12
• 公開（公告）號: CN112461956A
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 張躍;王詩盛;李林梅;靳志忠;曾春玲
• 申請（專利權）人: 湖南新合新生物醫藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86
• 代理公司: 北京風雅頌專利代理有限公司 11403
• 代理人: 曾志鵬

1.一種檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，包括如下步驟，

制備供試品溶液，

稱取包含有肼類物質的甾體激素類物質，加入稀釋劑，分散，加入苯甲醛，混合均勻，加入提取劑，攪拌，靜置分層，取上清液，得到供試品溶液，所述稀釋劑為稀鹽酸和乙醇混合液；稀鹽酸的重量濃度為9.5～10.5％；

制備肼類物質對照品溶液，

稱取硫酸肼，加稀釋劑，分散，加入苯甲醛，混合均勻，加入提取劑，攪拌，靜置分層，取上清液，得到肼類物質對照品溶液，所述稀釋劑為稀鹽酸和乙醇混合液；

色譜條件，

以十八烷基硅烷基為固定相，選用流動相進行等度洗脫，檢測波長為300-340nm；流動相為0.3g/L依地酸鈉溶液-乙腈；

測定含量，

吸取供試品溶液和雜質對照品溶液，注入高效液相色譜儀，測定肼類物質的含量。

2.如權利要求1所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，甾體激素類物質為醋酸阿比特龍。

3.如權利要求1所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，肼類物質為水合肼。

4.如權利要求1所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，所述提取劑為正庚烷。

5.如權利要求1-4任一項所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，所述稀釋劑中，稀鹽酸和乙醇的重量配比為(45-55):(55-45)。

6.如權利要求5所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，所述稀釋劑中，稀鹽酸和乙醇的重量配比為50:50。

7.如權利要求1-4任一項所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，色譜柱的長度100-250mm，直徑為3-5mm，粒徑為3-5μm。

8.如權利要求1-4任一項所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，檢測波長為305nm。

9.如權利要求1-4任一項所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，流動相中，0.3g/L依地酸鈉溶液和乙腈的重量比為3:7。

10.如權利要求1-4任一項所述的檢測甾體激素類物質中肼類物質含量的方法，其特征是，進樣量為40ul，流速為1.0ml/min，柱溫為室溫。