[發明專利]一種寵物用復方利多卡因凝膠劑及其制備方法和質量控制方法

在審

• 申請號: 202011246330.0
• 申請日: 2020-11-10
• 公開（公告）號: CN112220789A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發明（設計）人: 馬保臣;金禮琴;董玉蘭;宋子域;黃學林;吳秋萍;喬秋萍;金星;錢煒博;鄧小露
• 申請（專利權）人: 馬保臣
• 主分類號: A61K31/496
• 分類號: A61K31/496;A61K45/06;A61K9/06;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/42;A61P23/02;A61P31/02;A61P31/04;A61P29/00;A61P7/10;A61K31/167;A61K31/4
• 代理公司: 北京中政聯科專利代理事務所(普通合伙) 11489
• 代理人: 耿錕錕

1.一種寵物用表面麻醉及抗菌的復方利多卡因凝膠劑，其特征在于，所述凝膠劑的組分包括鹽酸利多卡因、抗生素、凝膠基質和透皮促進劑。

2.根據權利要求1所述的復方利多卡因凝膠劑，其特征在于，所述抗生素選自恩諾沙星、氧氟沙星、甲磺酸培氟沙星中的一種或兩種以上的混合。

3.根據權利要求1所述的復方利多卡因凝膠劑，其特征在于，所述凝膠基質選自卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941、甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、明膠、海藻酸鈉中的一種或兩種以上的混合。

4.根據權利要求1所述的復方利多卡因凝膠劑，其特征在于，所述復方利多卡因凝膠劑的組分為：鹽酸利多卡因、恩諾沙星、卡波姆940、丙二醇、氮酮、聚乙二醇400、三乙醇胺和純化水。

5.根據權利要求1所述的復方利多卡因凝膠劑，其特征在于，所述復方利多卡因凝膠劑的組分為：鹽酸利多卡因2％(g/g)；恩諾沙星2～8％(g/g)；卡波姆940 0.8～1.2％(g/g)；丙二醇20～30％(mL/g)；氮酮1～2％(mL/g)；聚乙二醇400 2～5％(mL/g)；三乙醇胺適量；純化用水加至100g。

6.根據權利要求5所述的復方利多卡因凝膠劑，其特征在于，所述復方利多卡因凝膠劑的組分為：鹽酸利多卡因2％(g/g)；恩諾沙星5％(g/g)；卡波姆940 1％(g/g)；丙二醇25％(mL/g)；氮酮1.5％(mL/g)；聚乙二醇4004％(mL/g)；三乙醇胺適量；純化用水加至100g。

7.根據權利要求1-6任一所述的復方利多卡因凝膠劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)稱取處方量的凝膠基質加水溶脹；

(2)稱取處方量的抗生素加丙二醇攪勻備用；

(3)稱取處方量的鹽酸利多卡因溶解后，加入丙二醇、聚乙二醇400、氮酮，攪勻后，再加入充分溶脹的凝膠基質，均質機充分攪拌至無顆粒；

(4)用三乙醇胺適量調節pH使呈凝膠狀；

(5)加入(2)中配好的抗生素，攪勻；

(6)最后加水至定量，攪勻，分裝，即得。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(1)稱取處方量的卡波姆940緩緩加入20mL水中，邊加邊攪，攪至糊狀，密封，溶脹至無顆粒；

(2)稱取處方量的恩諾沙星加15mL丙二醇攪勻備用；

(3)稱取處方量的鹽酸利多卡因加水20mL溶解后，加入10mL丙二醇、4mL聚乙二醇400、1.5mL氮酮，攪勻后，再加入充分溶脹的卡波姆940，均質機充分攪拌至無顆粒；

(4)用三乙醇胺適量調節pH使呈凝膠狀；

(5)加入(2)中配好的恩諾沙星，攪勻；

(6)最后加水至定量至100g，攪勻，分裝，即得。