[發(fā)明專利]一種靶向藥阿帕替尼有效性的方法及試劑盒在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011233645.1 | 申請日： | 2020-11-06 |
| 公開（公告）號： | CN112280863A | 公開（公告）日： | 2021-01-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 鄭暉;謝劍邦;朱燕萍 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京普恩瑞生物科技有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/6886 | 分類號： | C12Q1/6886;C12N15/11;G16B20/30;G16B30/00;G16B5/00 |
| 代理公司： | 北京市蘭臺律師事務(wù)所 11354 | 代理人： | 張峰 |
| 地址： | 210000 江蘇省南京市江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 靶向 藥阿帕替尼 有效性 方法 試劑盒 | ||
本發(fā)明公開了一種靶向藥阿帕替尼有效性的方法及試劑盒，步驟如下：步驟1：準(zhǔn)備靶向藥阿帕替尼的藥效樣品；步驟2：對步驟1的藥效樣品進行DNA分子標(biāo)記；步驟3：建立多元線性回歸數(shù)學(xué)模型；步驟4：計算靶向藥阿帕替尼藥效有效變量的相關(guān)系數(shù)；步驟5：根據(jù)藥效有效變量的相關(guān)系數(shù)確定靶向藥阿帕替尼有效性。本發(fā)明提供的靶向藥阿帕替尼有效性的方法及試劑盒，通過DNA分子標(biāo)記的方式，從基因?qū)用嫔涎芯堪邢蛩幇⑴撂婺岬乃幮в行裕顾幬锓桨傅乃幮С潭扰c基因的表現(xiàn)相關(guān)聯(lián)，從而可以更好的判斷靶向藥阿帕替尼藥效的有效性，以及預(yù)測或輔助預(yù)測化療FOLFOX方案藥效的風(fēng)險。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種腫瘤治療過程中靶向藥阿帕替尼有效性的檢測方法及試劑盒。
背景技術(shù)
阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后，明顯延長生存期的單藥，在多種實體瘤治療中效果明顯。常用于晚期胃癌和晚期非小細胞肺癌，經(jīng)大量的臨床研究表明，通過抑制腫瘤組織新血管的生成，阿帕替尼能夠顯著延長晚期胃癌患者生存期。對軟組織肉瘤、肝癌、三陰性、乳腺癌和結(jié)直腸癌等也有一定療效。
但是作為治療晚期腫瘤患者的單藥，阿帕替尼臨床的有效響應(yīng)率比較低，單藥僅對不超過20％的患者有效，因而為了提高藥物的有效利用，臨床需要一種檢測方法，提前預(yù)知患者對阿帕替尼的敏感性，進而對患者分層管理，更有效地應(yīng)用藥物。參與阿帕替尼代謝的各種細胞因子、酶等均離不開基因的調(diào)控，不同的基因型可影響正常組織對藥物的敏感性，因此從基因水平上研究靶向藥阿帕替尼藥效可以更好地解決阿帕替尼藥敏預(yù)測的問題。DNA分子標(biāo)記是以個體間遺傳物質(zhì)內(nèi)核苷酸序列變異為基礎(chǔ)的遺傳標(biāo)記，是直接在DNA分子上檢測生物間的差異，是DNA水平變異的直接反應(yīng)，DNA分子標(biāo)記不受環(huán)境基因表達與否的限制，數(shù)量極多，遍及整個基因組，多態(tài)性高，遺傳穩(wěn)定，但是由于DNA分子標(biāo)記數(shù)量過大，很難篩選出與研究目的相關(guān)的DNA分子標(biāo)記。
因此，一種篩選與靶向藥阿帕替尼藥效相關(guān)的DNA分子標(biāo)記方法，使靶向藥阿帕替尼藥效的程度與基因水平的表現(xiàn)相關(guān)聯(lián)，是目前有待解決的問題。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決的技術(shù)問題：針對上述不足，克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供腫瘤治療過程中靶向藥阿帕替尼有效性的方法及試劑盒。
本發(fā)明的技術(shù)方案：
一種靶向藥阿帕替尼有效性的方法，步驟如下：
步驟1：準(zhǔn)備靶向藥阿帕替尼的藥效樣品；
步驟2：對步驟1的藥效樣品進行DNA分子標(biāo)記，記錄分子標(biāo)記位點的信息；
步驟3：將DNA分子標(biāo)記位點信息作為自變量，將靶向藥阿帕替尼的藥效信息作為因變量，建立多元線性回歸數(shù)學(xué)模型；
步驟4：根據(jù)多元線性回歸數(shù)學(xué)模型，計算靶向藥阿帕替尼藥效的有效變量的相關(guān)系數(shù)；
步驟5：步驟4獲得有效變量的相關(guān)系數(shù)即為靶向藥阿帕替尼藥效相關(guān)的DNA分子標(biāo)記的權(quán)重系數(shù)，根據(jù)權(quán)重系數(shù)確定靶向藥阿帕替尼有效性。
其中，步驟2中標(biāo)記物及位點信息如下：
其中，上述物理坐標(biāo)以人類參考基因組版本37號為參照。
其中，DNA分子標(biāo)記的位點信息可采用基因測序法、核酸雜交分型法或聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法(PCR)等方法；
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于南京普恩瑞生物科技有限公司，未經(jīng)南京普恩瑞生物科技有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/202011233645.1/2.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
