[發明專利]一種生物安全性高的腎造瘺管用材料

在審

• 申請號: 202011218747.6
• 申請日: 2018-10-31
• 公開（公告）號: CN112316216A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: 鄧生衛;萬迎春
• 申請（專利權）人: 湖南博雋生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61L29/04
• 分類號: A61L29/04;A61L29/06;A61L29/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，其制備方法包括如下步驟：

Ⅰ向帶有攪拌裝置的三口燒瓶中加入2,2-雙(4-異氰酸苯基)六氟丙烷、1,3-雙(3-羥基異丁基)四甲基二硅氧烷、催化劑和高沸點溶劑，在85-95℃氮氣或惰性氣體氛圍下攪拌反應10-12小時，反應結束后降溫到室溫，后在乙醇中沉出，并用乙醚洗4-6次，后旋蒸除去乙醚得到氟硅聚氨酯；

Ⅱ將3-[2-溴-4-(三氟甲基)苯基]-2-氰基丙烯酸乙酯、[雙(三氟甲磺酰基)氨基]三甲基硅烷、堿性催化劑加入到有機溶劑中，在30-40℃下攪拌反應8-10小時后過濾，旋蒸除去有機溶劑，并用乙醚洗滌產物3-5次，后旋蒸除去乙醚，得到中間產物；

Ⅲ將經過步驟Ⅱ制備得到的中間產物、1,2-環氧-4-乙烯基環己烷、引發劑加入到二甲亞砜中，在氮氣氛圍70-80℃下攪拌反應8-10小時，后在乙醇中沉出，并將其置于真空干燥箱80-90℃中干燥至恒重，得到環氧基含氟砜基離子型聚氰基丙烯酸酯；

Ⅳ將經過步驟Ⅰ制備得到的氟硅聚氨酯、經過步驟Ⅲ制備得到的環氧基含氟砜基離子型聚氰基丙烯酸酯、海藻糖6,6'-二山崳酸酯加入到高速混合機中混合均勻形成混合料，再將混合料加入到雙螺桿擠出機中擠出成型，得到腎造瘺管用材料。

2.根據權利要求1所述的一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，步驟Ⅰ所述2,2-雙(4-異氰酸苯基)六氟丙烷、1,3-雙(3-羥基異丁基)四甲基二硅氧烷、催化劑、高沸點溶劑的質量比為1.39:1:(0.3-0.5):(10-15)。

3.根據權利要求1所述的一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，所述催化劑選自二丁基錫二月桂酸酯、辛酸亞錫、三乙胺、亞乙基二胺、三乙醇胺、三亞乙基二胺中的一種或幾種；所述高沸點溶劑選自二甲亞砜、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的一種；所述惰性氣體選自氦氣、氖氣、氬氣中的一種。

4.根據權利要求1所述的一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，步驟Ⅱ中所述3-[2-溴-4-(三氟甲基)苯基]-2-氰基丙烯酸乙酯、[雙(三氟甲磺酰基)氨基]三甲基硅烷，堿性催化劑、有機溶劑的質量比為1:1:(0.8-1):(10-15)。

5.根據權利要求1所述的一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，所述堿性催化劑選自碳酸鈉、碳酸鉀、氫氧化鈉、氫氧化鉀中的一種或幾種；所述有機溶劑選自六氟異丙醇、四氫呋喃中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，步驟Ⅲ中所述中間產物、1,2-環氧-4-乙烯基環己烷、引發劑、二甲亞砜的質量比為3:1:(0.02-0.04):(15-20)。

7.根據權利要求1所述的一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，所述引發劑選自偶氮二異丁腈、偶氮二異庚腈、過氧化叔戊酸叔丁基酯、過氧化環己酮中的一種或幾種。

8.根據權利要求1所述的一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，步驟Ⅳ中所述氟硅聚氨酯、環氧基含氟砜基離子型聚氰基丙烯酸酯、海藻糖6,6'-二山崳酸酯的質量比為3:2:0.5。

9.根據權利要求1所述的一種生物安全性高的腎造瘺管用材料，其特征在于，所述高速混合機的主軸轉速為800-1000rpm；所述擠出成型的工藝參數為：加熱溫度為220-230℃，機頭擠出溫度為240-250℃，擠出機主螺桿轉速140-150r/min，加料轉速180-200r/min。