[發明專利]一種調經養榮湯中多種有效成分的含量測定方法

有效

• 申請號: 202011200101.5
• 申請日: 2020-11-02
• 公開（公告）號: CN112362774B
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: 周萬輝;曾英姿;王冬梅;于洪亮;趙磊;程世娟
• 申請（專利權）人: 山東沃華醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供一種調經養榮湯中多種有效成分的含量測定方法，包括以下步驟：S1.對照品溶液的制備：分別精密稱取阿魏酸、藁本內酯、芍藥苷、地黃苷D、丹酚酸B、丹參酮ⅡA、延胡索乙素、丹皮酚、香附烯酮、α?香附酮、橙皮苷、白術內酯Ⅰ、白術內酯Ⅱ、白術內酯Ⅲ、羥基紅花黃色素A標準品，溶解于溶劑中，得到混合對照品溶液；S2.調經養榮湯供試品溶液的制備；S3.含量測定，采用高效液相色譜法測定。該測定方法測定了調經養榮湯中阿魏酸、藁本內酯、芍藥苷、地黃苷D、丹酚酸B等15種化學成分的含量，能更好的控制調經養榮湯的質量。

技術領域

本發明屬于藥學領域，涉及藥品質量的測定方法，具體涉及一種調經養榮湯中多種有效成分的含量測定方法。

背景技術

血枯經閉是婦科疾病中常見的癥狀，多因先天不足，或早婚早孕，房事不節，多產多育，乳兒過久，或勞倦傷脾，生化乏源，氣血不足，或失血久病，致血海空虛，無血下達而導致，不僅給患者帶來極大痛苦，也給家庭和社會造成負擔。調經養榮湯是中醫補血通經的經典名方，出自宋代駱龍吉所著《內經拾遺》卷一引《經驗秘方》，現收錄于《古代經典名方目錄》，由當歸、川芎、白芍、熟地、生地、丹參、延胡、牧丹皮、香附、陳皮、白術、砂仁、紅花組成，具有溫經散寒、補血通經的功效，主要用于血枯經閉、月經過少、閉經、痛經等。

調經養榮湯作為一種中藥復方制劑，處方藥材較多(由13味藥材組成)，成分復雜，需要進行全面的化學成分分析及質量控制。現有文獻中未記載其質量控制的相關方法。因此，開發建立一種簡便易行，準確性高，重復性良好且能盡可能多地反映調經養榮湯所含多成分的檢測方法顯得尤為重要。

發明內容

本發明的目的在于提供一種調經養榮湯中多種有效成分的含量測定方法。

本發明所述的有效成分包括：阿魏酸、藁本內酯、芍藥苷、地黃苷D、丹酚酸B、丹參酮ⅡA、延胡索乙素、丹皮酚、香附烯酮、α-香附酮、橙皮苷、白術內酯Ⅰ、白術內酯Ⅱ、白術內酯Ⅲ、羥基紅花黃色素A。

本發明所述的含量測定方法，包括以下步驟：

(1)對照品溶液的制備

取各標準品適量，精密稱定，分別置于容量瓶中，加甲醇溶解定容，配制成每1mL含有適量阿魏酸、藁本內酯、芍藥苷、地黃苷D、丹酚酸B、丹參酮ⅡA、延胡索乙素、丹皮酚、香附烯酮、α-香附酮、橙皮苷、白術內酯Ⅰ、白術內酯Ⅱ、白術內酯Ⅲ、羥基紅花黃色素A的混合對照品溶液；

(2)供試品溶液的制備

量取調經養榮湯適量，置于容量瓶中，加入適量甲醇，超聲處理，放冷，用甲醇定容至刻度線，密塞搖勻，取適量離心，移取上清液至容量瓶中，加甲醇定容至刻度，混勻，即得供試品溶液；

(3)色譜條件

吸取混合對照品溶液和供試品溶液，注入高效液相色譜儀中，得到色譜圖，根據色譜圖計算供試品中有效成分的含量；

色譜條件：色譜柱C18、流速0.8-1.2mL/min；柱溫20-40℃，以乙腈為流動相A，以0.1％冰醋酸水溶液為流動相B，進行梯度洗脫。

優選的，本發明所述的含量測定方法，包括以下步驟：

(1)對照品溶液的制備

取各標準品適量，精密稱定，分別置于10mL容量瓶中，加甲醇溶解定容，配制成含有阿魏酸150μg/mL、藁本內酯200μg/mL、芍藥苷180μg/mL、地黃苷D120μg/mL、丹酚酸B?240μg/mL、丹參酮ⅡA?360μg/mL、延胡索乙素300μg/mL、丹皮酚400μg/mL、香附烯酮180μg/mL、α-香附酮240μg/mL、橙皮苷800μg/mL、白術內酯Ⅰ300μg/mL、白術內酯Ⅱ240μg/mL、白術內酯Ⅲ280μg/mL及羥基紅花黃色素A240μg/mL的混合對照品溶液。

(2)供試品溶液的制備