[發明專利]一種替米沙坦口崩片及其制備方法有效
| 申請號： | 202011194416.3 | 申請日： | 2020-10-30 |
| 公開（公告）號： | CN112263555B | 公開（公告）日： | 2023-03-24 |
| 發明（設計）人： | 陳用芳;胡延貴;樊竟潔;王松;楊緒鳳 | 申請（專利權）人： | 重慶康刻爾制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/4184;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京馳納南熙知識產權代理有限公司 11999 | 代理人： | 李佳佳 |
| 地址： | 400050 重慶市渝*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 替米沙坦口崩片 及其 制備 方法 | ||
1.一種替米沙坦口崩片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1、稱取替米沙坦、苛性堿配制成水溶液或乙醇水溶液；
S2、調整流化床參數，噴入步驟S1制得的混合溶液，進行噴霧制粒，干燥完成后整粒；
S3、將整粒后顆粒直接與填充矯味劑混合均勻后壓片，素片硬度控制在2～5kgf，所述填充矯味劑為無水乳糖、甘露醇、一水乳糖、蔗糖、木糖醇中的一種或多種。
2.如權利要求1所的述替米沙坦口崩片的制備方法，其特征在于：所述替米沙坦、苛性堿、填充矯味劑的重量比為20～60:1.65～5:12～40。
3.如權利要求2所述的替米沙坦口崩片的制備方法，其特征在于：步驟S1中所述苛性堿為氫氧化鉀、氫氧化鈉中的一種或多種。
4.如權利要求1所述的替米沙坦口崩片的制備方法，其特征在于：步驟S1中所述水溶液中固含量比為40％～70％。
5.如權利要求1所述的替米沙坦口崩片的制備方法，其特征在于：步驟S1中所述乙醇水溶液中乙醇與水的比例為2:1～2:3，固含量比為30％～80％。
6.如權利要求1所述一種替米沙坦口崩片的制備方法，其特征在于：步驟S2中流化床的進風溫度為60～110℃。
7.如權利要求6所述一種替米沙坦口崩片的制備方法，其特征在于：步驟S3中所述混合均勻所用時長為5～10min。
8.一種替米沙坦口崩片，其特征在于，采用權利要求1-7中任一項所述的制備方法制備而成。
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