[發明專利]一種口感優良的健脾清化組合物顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 202011186603.7
• 申請日: 2020-10-30
• 公開（公告）號: CN112263551A
• 公開（公告）日: 2021-01-26
• 發明（設計）人: 梅勇;張傳輝;郭娟;粟沖;李婷;譚東麗;王明杰;羅磊
• 申請（專利權）人: 重慶希爾安藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/22;A61K47/20;A61K36/9068;A61P1/12;A61P1/14
• 代理公司: 重慶強大凱創專利代理事務所(普通合伙) 50217
• 代理人: 伍琴琴

1.一種口感優良的健脾清化組合物顆粒，其特征在于，包括以下原料：苦味掩蓋組合物和藥效成分；所述苦味掩蓋組合物包括以下重量份的成分：填充劑55-70份、甜味劑0.3-0.6份、酸味劑0.2-0.6份、等滲調節劑0.2-0.6份、pH值調節劑0.8-1.1份。

2.根據權利要求1所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒，其特征在于，所述藥效成分包括干膏粉；干膏粉和填充劑的重量比為27-35：55-70；所述干膏粉的原料包括黨參、蓮子、白扁豆、黃連、黃芩、金銀花、建曲、山楂、鹽炙車前子和干姜。

3.根據權利要求2所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒，其特征在于，所述填充劑為可溶性淀粉、木糖醇、甘露醇和乳糖中的一種物質或者多種物質組成的混合物。

4.根據權利要求3所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒，其特征在于，所述酸味劑為枸櫞酸、富馬酸和酒石酸中的一種物質或者多種物質組成的混合物；所述甜味劑為甜菊糖苷、糖精鈉、甜蜜素、阿司帕坦和三氯蔗糖中的一種物質或者多種物質組成的混合物。

5.根據權利要求4所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒，其特征在于，所述等滲調節劑為氯化鈉和/或碳酸氫鈉；所述pH值調節劑為枸櫞酸鈉和/或醋酸鈉。

6.根據權利要求5所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒，其特征在于，所述填充劑為可溶性淀粉和甘露醇組成的混合物；所述甜味劑為三氯蔗糖或者甜菊糖苷；所述酸味劑為枸櫞酸；所述等滲調節劑為氯化鈉；所述pH值調節劑為枸櫞酸鈉。

7.根據權利要求6所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒，其特征在于，將3g健脾清化組合物顆粒溶于20-30毫升水，獲得組合物溶液，組合物溶液的pH值為5.0-6.0。

8.根據權利要求1-7中任一項所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)干膏粉的制備：取黨參、蓮子、白扁豆、黃連、黃芩、金銀花、建曲、山楂、鹽炙車前子和干姜混合，獲得藥材混合物，使用水為提取溶劑，提取藥材混合物中的功效成分并制備浸膏，并經干燥處理后獲得干膏粉；

(2)粉碎處理干膏粉和填充劑；

(3)將甜味劑、酸味劑、等滲調節劑以及pH調節劑溶于水，獲得潤濕劑；

(4)將粉碎后的干膏粉、粉碎后的填充劑和潤濕劑混合制粒，獲得健脾清化組合物顆粒。

9.根據權利要求8所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒的制備方法，其特征在于，在步驟(1)中，使用水為提取溶劑提取藥材混合物中的功效成分三次，獲得合并濾液，將合并濾液的體積濃縮為原體積的四分之一，獲得浸膏。

10.根據權利要求9所述的一種口感優良的健脾清化組合物顆粒的制備方法，其特征在于：在步驟(2)中，粉碎后的干膏粉和粉碎后的填充劑的粒徑均小于150微米。