[發明專利]一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法有效
| 申請號： | 202011182677.3 | 申請日： | 2020-10-29 |
| 公開（公告）號： | CN112444594B | 公開（公告）日： | 2023-03-24 |
| 發明（設計）人： | 張超;高宏偉;劉美平;朱春麗;邵正飛;趙佳 | 申請（專利權）人： | 北京諾康達醫藥科技股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/90 | 分類號： | G01N30/90;G01N30/95 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 喬鳳杰 |
| 地址： | 100176 北京市大興區經*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 快速 判斷 頭孢 菌類 抗生素 聚合物 含量 方法 | ||
1.一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，通過薄層色譜法對頭孢菌類抗生素進行檢測，根據待測頭孢菌類抗生素與其標準品所形成的斑點的顏色深淺判斷待測樣品中聚合物的含量；
檢測的過程中以乙酸乙酯、醚類、二氯甲烷和有機酸的復合體系作為展開劑；所述醚類為甲基叔丁基醚、乙醚或異丙醚，所述有機酸為小分子有機酸；
所述頭孢菌類抗生素為頭孢唑林鈉、頭孢吡肟、頭孢米諾鈉或頭孢硫脒；
所述乙酸乙酯、醚類、二氯甲烷和有機酸的體積比為(4～6):(3～5):(4～6):(5～7)。
2.根據權利要求1所述的一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，所述小分子有機酸為甲酸或乙酸。
3.根據權利要求1所述的一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，以乙酸乙酯、乙醚、二氯甲烷和甲酸的復合體系作為展開劑或以乙酸乙酯、甲基叔丁基醚、二氯甲烷和甲酸的復合體系作為展開劑。
4.根據權利要求1～3任一項所述的一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，通過薄層色譜法進行檢測的過程中，選擇硅膠G板作為薄層板。
5.根據權利要求4所述的一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，所述硅膠G薄層板的厚度范圍為0.20～0.50mm。
6.根據權利要求5所述的一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，所述硅膠G薄層板的厚度范圍為0.20～0.25mm。
7.根據權利要求1所述的一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，包括如下步驟：
1)將待測頭孢菌類抗生素及其標準品分別點樣至薄層板上，置于層析缸內進行展開；
2)展開完成后將所述薄層取出，保溫、放冷、再置于碘飽和容器中顯色，根據待測樣品與其標準品所形成的斑點的顏色的深淺判斷待測樣品中聚合物的含量。
8.根據權利要求7所述的一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，所述保溫的溫度為30～70℃，時間為5～30min。
9.根據權利要求8所述的一種可快速判斷頭孢菌類抗生素中聚合物含量的方法，其特征在于，所述保溫的溫度為45～55℃，時間為18～22min。
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