[發明專利]一種適用于醫院的臨床科研系統

在審

• 申請號: 202011181015.4
• 申請日: 2020-10-29
• 公開（公告）號: CN112289421A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: 李丹丹;張云飛;常艷鋒;洪發喬
• 申請（專利權）人: 南京泰普信息科技有限公司
• 主分類號: G16H40/20
• 分類號: G16H40/20;G16H10/60;G06F16/16
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

本發明公開了一種適用于醫院的臨床科研系統，具體涉及臨床試驗數據管理領域，包括臨床試驗文檔編碼子系統、臨床試驗文檔歸類存儲子系統和臨床試驗文檔管理子系統。本發明通過采用臨床試驗文檔編碼、臨床試驗文檔歸類存儲與臨床試驗文檔管理相結合，其中的臨床試驗文檔編碼子系統能夠與臨床試驗項目數據的階段特征進行高度適配，實現了臨床試驗數據及文檔的有效定位及查詢，提高了臨床試驗相關人員文檔管理效率，方便了臨床試驗相關人員對臨床試驗數據進行整理歸類，進一步提高了臨床試驗數據管理的智能化程度，實現了臨床試驗相關人員對臨床試驗數據及文檔的高效線上管理，緩解了現有技術存在的臨床試驗數據文檔查詢困難的技術問題。

技術領域

本發明涉及臨床試驗數據管理技術領域，更具體地說，本發明涉及一種適用于醫院的臨床科研系統。

背景技術

隨著醫學臨床技術的不斷進步，越來越多的臨床試驗得到認可，醫療結構也鼓勵醫學研究者在藥物試驗階段突破常規的小白鼠試驗，根據臨床試驗項目的要求和特點招募受試者參與到臨床試驗中，有助于藥物研究成果的突破。臨床試驗過程中的環節很多，主要分為四個階段，即臨床試驗項目申請及審批過程、受試者招募及體格理化檢查、受試者入院接受臨床試驗及試驗完畢后的數據整理四個階段。這就要求臨床試驗項目相關的研究及工作人員對四個階段中的所有數據進行實時準確的記錄、整合、匯總、上報及保存，不但占用了人力，并且因為數據資料的種類繁多，不易整理歸類，保存時更是費時費力，也不便于后續工作人員對各項資料及數據的查詢。現有的文件管理的數據庫系統結構簡單，并且僅僅是實現利用數據庫技術對數據進行存儲，規范性不高，且不能根據數據的特點進行分類匯總，管理模式及功能單一，臨床試驗涉及的數據及文檔數量龐大，因其在臨床試驗過程各個階段具有不同數據特點，現有的文件管理難以實現試驗數據及文檔的快速定位和查找，嚴重降低了臨床試驗數據管理效率。

發明內容

為了克服現有技術的上述缺陷，本發明的實施例提供一種適用于醫院的臨床科研系統，本發明所要解決的技術問題是：現有技術存在臨床試驗數據文檔查詢困難的技術問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種適用于醫院的臨床科研系統，包括臨床試驗文檔編碼子系統、臨床試驗文檔歸類存儲子系統和臨床試驗文檔管理子系統；

所述臨床試驗文檔編碼子系統包括文件分類管理單元和文件識別碼創建單元，采用機構專業代碼機制，用于對文檔進行分類并編制與其對應的唯一的文件識別碼；

所述臨床試驗文檔歸類存儲子系統包括文件銷毀申請及確認單元、臨床試驗文件交接確認單元和機構文檔庫單元，用于對臨床試驗文檔編碼子系統已編碼的文檔進行歸類存儲；文檔歸類存儲子系統接收并存儲編碼后的文件，申辦者或院方研究員、檔案管理員、機構及科室醫生均可根據權限查詢帶文件識別碼的文件；

所述臨床試驗文檔管理子系統包括臨床試驗數據管理模塊、臨床試驗申請文件管理模塊、文件交接確認單元和文件生成及歸檔單元，用于收集臨床試驗相關的文檔及數據，生成臨床試驗文檔；臨床試驗文檔管理子系統的數據提交單元中的臨床試驗申請文件管理模塊接收申辦者或院方研究員提交的臨床試驗相關數據錄入的申請，申請通過后，臨床試驗數據管理模塊和臨床試驗申請文件管理模塊執行數據錄入，并將錄入的數據交由檔案管理員進行審核；數據錄入完成后，由文件交接確認單元發出確認提交的短信或郵件，在數據提交者確認后，文件交接確認單元將數據交由文件生成及歸檔單元，文件生成及歸檔單元對數據進行匯總整理，生成并發送歸檔文件及臨床試驗備案表，并發送至檔案管理員確認。

在一個優選地實施方式中，所述臨床科研系統對申辦者、院方研究員、檔案管理員、機構及科室醫生分配權限，系統根據權限等級對文件進行申報、管理及查閱。

在一個優選地實施方式中，所述臨床試驗文檔管理子系統的臨床試驗數據管理模塊通過互聯網接收科室醫生對受試者進行體格檢查和理化檢查的相關數據，受試者數據管理模塊記錄受試者相關數據及受試者知情書，申辦者或院方研究員、監察員及檔案管理員均可對數據進行查詢。