[發(fā)明專利]一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011181015.4
• 申請日: 2020-10-29
• 公開（公告）號: CN112289421A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李丹丹;張云飛;常艷鋒;洪發(fā)喬
• 申請（專利權(quán)）人: 南京泰普信息科技有限公司
• 主分類號: G16H40/20
• 分類號: G16H40/20;G16H10/60;G06F16/16
• 代理公司: 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)，其特征在于：包括臨床試驗(yàn)文檔編碼子系統(tǒng)(10)、臨床試驗(yàn)文檔歸類存儲子系統(tǒng)(20)和臨床試驗(yàn)文檔管理子系統(tǒng)(30)；

所述臨床試驗(yàn)文檔編碼子系統(tǒng)(10)包括文件分類管理單元(101)和文件識別碼創(chuàng)建單元(102)，采用機(jī)構(gòu)專業(yè)代碼機(jī)制，用于對文檔進(jìn)行分類并編制與其對應(yīng)的唯一的文件識別碼；

所述臨床試驗(yàn)文檔歸類存儲子系統(tǒng)(20)包括文件銷毀申請及確認(rèn)單元(201)、臨床試驗(yàn)文件交接確認(rèn)單元(202)和機(jī)構(gòu)文檔庫單元(203)，用于對臨床試驗(yàn)文檔編碼子系統(tǒng)(10)已編碼的文檔進(jìn)行歸類存儲；文檔歸類存儲子系統(tǒng)接收并存儲編碼后的文件，申辦者或院方研究員、檔案管理員、機(jī)構(gòu)及科室醫(yī)生均可根據(jù)權(quán)限查詢帶文件識別碼的文件；

所述臨床試驗(yàn)文檔管理子系統(tǒng)(30)包括臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理模塊(301)、臨床試驗(yàn)申請文件管理模塊(302)、文件交接確認(rèn)單元(303)和文件生成及歸檔單元(304)，用于收集臨床試驗(yàn)相關(guān)的文檔及數(shù)據(jù)，生成臨床試驗(yàn)文檔；臨床試驗(yàn)文檔管理子系統(tǒng)(30)的數(shù)據(jù)提交單元中的臨床試驗(yàn)申請文件管理模塊(302)接收申辦者或院方研究員提交的臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)錄入的申請，申請通過后，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理模塊(301)和臨床試驗(yàn)申請文件管理模塊(302)執(zhí)行數(shù)據(jù)錄入，并將錄入的數(shù)據(jù)交由檔案管理員進(jìn)行審核；數(shù)據(jù)錄入完成后，由文件交接確認(rèn)單元(303)發(fā)出確認(rèn)提交的短信或郵件，在數(shù)據(jù)提交者確認(rèn)后，文件交接確認(rèn)單元(303)將數(shù)據(jù)交由文件生成及歸檔單元(304)，文件生成及歸檔單元(304)對數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總整理，生成并發(fā)送歸檔文件及臨床試驗(yàn)備案表，并發(fā)送至檔案管理員確認(rèn)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)，其特征在于：所述臨床科研系統(tǒng)對申辦者、院方研究員、檔案管理員、機(jī)構(gòu)及科室醫(yī)生分配權(quán)限。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)，其特征在于：所述臨床試驗(yàn)文檔管理子系統(tǒng)(30)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理模塊(301)通過互聯(lián)網(wǎng)接收科室醫(yī)生對受試者進(jìn)行體格檢查和理化檢查的相關(guān)數(shù)據(jù)，受試者數(shù)據(jù)管理模塊記錄受試者相關(guān)數(shù)據(jù)及受試者知情書。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)，其特征在于：所述臨床試驗(yàn)文檔編碼子系統(tǒng)(10)通過互聯(lián)網(wǎng)接收確認(rèn)后的歸檔文件，文件分類管理單元(101)接收臨試驗(yàn)文件生成及歸檔單元(304)發(fā)送的臨床歸檔文件清單表及臨床試驗(yàn)備案表，并根據(jù)檔案管理員給定的文件內(nèi)容關(guān)鍵詞在機(jī)構(gòu)/專業(yè)代碼機(jī)制中選取文件相關(guān)的分類，生成文件分類列表；文件識別碼創(chuàng)建單元(102)接收文件分類管理單元(101)生成的文件分類列表，并創(chuàng)建與文件唯一對應(yīng)的文件識別碼，將此文件識別碼發(fā)送給申辦者或院方研究員，并將備案信息發(fā)送至檔案管理員。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)，其特征在于：所述文件銷毀申請及確認(rèn)單元(201)，在接收檔案管理員提出的銷毀申請后，通過郵件或短信的方式發(fā)送申辦者或院方研究員進(jìn)行銷毀的文件內(nèi)容以及進(jìn)行電子簽章確認(rèn)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)，其特征在于：所述申辦者或院方研究員得到確認(rèn)銷毀反饋之后，根據(jù)文件銷毀要求對保管期滿的文檔進(jìn)行銷毀，并注明日期，同時將銷毀過程中的文件提交臨床試驗(yàn)文檔管理系統(tǒng)。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)，其特征在于：所述文件銷毀申請及確認(rèn)單元(201)，在接收檔案管理員提出的銷毀申請后，通過郵件或短信的方式發(fā)送申辦者或院方研究員進(jìn)行銷毀的文件內(nèi)容以及進(jìn)行電子簽章確認(rèn)；得到確認(rèn)銷毀反饋之后，根據(jù)文件銷毀要求對保管期滿的文檔進(jìn)行銷毀，并注明日期，同時將銷毀過程中的文件提交臨床試驗(yàn)文檔管理系統(tǒng)。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于醫(yī)院的臨床科研系統(tǒng)，其特征在于：所述臨床試驗(yàn)文件交接確認(rèn)單元(202)還接收無需銷毀的期滿文件的轉(zhuǎn)存申請，并接收第三方文件管理機(jī)構(gòu)的基本信息，等待系統(tǒng)確認(rèn)；完成確認(rèn)后，將需銷毀的期滿文件發(fā)送至第三方文件管理機(jī)構(gòu)保管檔案文件，同時執(zhí)行轉(zhuǎn)存簽字確認(rèn)，并記錄轉(zhuǎn)存日期；同時，將轉(zhuǎn)存交接過程中的記錄文件提交至臨床試驗(yàn)文檔歸類存儲子系統(tǒng)(20)的機(jī)構(gòu)文檔庫單元(203)。