[發(fā)明專利]一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011180106.6
• 申請(qǐng)日: 2020-10-29
• 公開（公告）號(hào): CN112190681A
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李軍祥
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 盛大文

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物由以下成分組成：烏梅、黃連、黃柏、細(xì)辛、花椒、炮姜、桂枝、制附片、木香、苦參、青黛、三七、地榆炭、白頭翁、秦皮和炙甘草。該中藥組合物治療潰瘍性結(jié)腸炎(尤其是重度潰瘍性結(jié)腸炎和難治性潰瘍性結(jié)腸炎)效果好、復(fù)發(fā)率低且副作用不明顯。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis，UC)是一種病因尚未明確、好發(fā)于結(jié)直腸的慢性非特異性炎癥性疾病，主要影響15-40歲的中青年人。潰瘍性結(jié)腸炎屬于終身疾病，其腹瀉、黏液膿血便和腹痛等臨床癥狀嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病率和患病率呈現(xiàn)出逐年升高的趨勢(shì)，臨床上重度潰瘍性結(jié)腸炎并不少見(jiàn)。通常情況下，使用糖皮質(zhì)激素(以下簡(jiǎn)稱激素)是治療重度潰瘍性結(jié)腸炎的一線方案，但超過(guò)30％的患者對(duì)激素抵抗，稱為難治性潰瘍性結(jié)腸炎(refractory severe ulcerative colitis，RSUC)。難治性潰瘍性結(jié)腸炎患者主要指Mayo評(píng)分10-12分且內(nèi)鏡下評(píng)分≥2分，存在糖皮質(zhì)激素依賴，或?qū)诜被畻钏嶂苿⑻瞧べ|(zhì)激素或免疫抑制等常規(guī)治療藥物至少有一種無(wú)反應(yīng)或不耐受的患者。結(jié)合潰瘍性結(jié)腸炎的證候表現(xiàn)，中醫(yī)認(rèn)為潰瘍性結(jié)腸炎當(dāng)屬“腸澼”、“久痢”的范疇。粘液膿血便是本病活動(dòng)期的重要表現(xiàn)，其他癥狀有腹痛、惡心、嘔吐、體重減輕、里急后重等，有時(shí)會(huì)伴發(fā)外周關(guān)節(jié)炎、鞏膜外層炎、口腔潰瘍和皮膚病變等腸外表現(xiàn)，中、重型患者活動(dòng)期則會(huì)有發(fā)熱、貧血等全身表現(xiàn)。在大多數(shù)患者中，本病表現(xiàn)為慢性、低惡性，少數(shù)患者呈急性起病，偶見(jiàn)急性暴發(fā)起病。這些重度潰瘍性結(jié)腸炎患者表現(xiàn)為頻繁血性糞便，可多達(dá)30次/天，和高熱、腹痛。同時(shí)，體征與病期和臨床表現(xiàn)直接相關(guān)，患者往往有體重減輕和面色蒼白，在疾病活動(dòng)期腹部檢查時(shí)結(jié)腸部位常有觸痛，可能有急腹癥征象伴發(fā)熱和腸鳴音減少，在急性發(fā)作或暴發(fā)型病例尤為明顯，中毒性巨結(jié)腸時(shí)可有腹脹、發(fā)熱和急腹癥征象。由于頻繁腹瀉，肛周皮膚可有擦傷、剝脫。這類患者因常規(guī)藥物治療效果不佳或藥物不良反應(yīng)而面臨無(wú)藥可用的窘境。近年來(lái)隨著潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率的逐年增加，關(guān)于其治療藥物研究的重要意義日益突出。

目前，氨基水楊酸類藥物是臨床上常用的治療輕中度潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，包括水楊酸柳氮磺胺啾唗(SASP)、5-氨基水楊酸(5—ASA)等，其不良反應(yīng)較多，如惡心、嘔吐、溶血等，且對(duì)部分患者療效不佳。使用激素(如波尼松龍、地塞米松、氫化可的松等)是重度潰瘍性結(jié)腸炎的一線治療方案，但超過(guò)30％的患者對(duì)激素抵抗，且僅對(duì)短期緩解癥狀有較好的效果，部分藥物存在生物利用度較低，腸道遺留多等缺陷，且長(zhǎng)期服用激素類藥物會(huì)加重或誘發(fā)感染、出現(xiàn)與累積最有關(guān)的遲發(fā)、陰襲性不良反應(yīng)等。