[發明專利]一種治療潰瘍性結腸炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202011180106.6
• 申請日: 2020-10-29
• 公開（公告）號: CN112190681A
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發明（設計）人: 李軍祥
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東方醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 盛大文

1.一種治療潰瘍性結腸炎的中藥組合物，其特征在于，其由以下成分組成：烏梅、黃連、黃柏、細辛、花椒、炮姜、桂枝、制附片、木香、苦參、青黛、三七、地榆炭、白頭翁、秦皮和炙甘草。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的成分組成：烏梅10-15份、黃連5-10份、黃柏7-11份、細辛2-5份、花椒7-15份、炮姜5-10份、桂枝10-15份、制附片5-10份、木香5-10份、苦參5-10份、青黛2-5份、三七5-10份、地榆炭10-15份、白頭翁10-15份、秦皮10-15份和炙甘草5-10份。

3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的成分組成：烏梅10-13份、黃連5-8份、黃柏8-11份、細辛2-4份、花椒7-10份、炮姜5-9份、桂枝10-13份、制附片7-10份、木香5-8份、苦參5-9份、青黛2-4份、三七5-8份、地榆炭12-15份、白頭翁12-15份、秦皮10-13份和炙甘草5-8份。

4.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的成分組成：烏梅11-13份、黃連5-7份、黃柏9-11份、細辛2-4份、花椒8-10份、炮姜8-9份、桂枝10-11份、制附片9-10份、木香5-7份、苦參8-9份、青黛2-4份、三七5-7份、地榆炭14-15份、白頭翁14-15份、秦皮10-11份和炙甘草5-7份。

5.一種制備權利要求1-4任一項所述的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：各成分按照配比混合均勻，過100-150目篩；

或，該方法包括以下步驟：各成分按照配比混合均勻，用相當于藥材重量8-12倍的水煎煮1.5-2.5h后，再用相當于藥材重量6-10倍的水煎煮1-2h，過濾；優選將濾液在50～70℃下濃縮至相對密度為1.2-1.25的浸膏；

或，該方法包括以下步驟：各成分按照配比混合均勻，用相當于藥材重量4-12倍的55-75％的乙醇浸漬12-48h后，將藥液加熱至30-40℃，強制循環3-4h。

6.含權利要求1-4任一項所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物單獨制成；或由中藥組合物和藥學上可接受的載體組成；或由中藥組合物和輔料組成，所述輔料為糊精、乳糖、蔗糖、可溶性淀粉中的一種或幾種。

7.根據權利要求6所述的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒劑、膠囊劑、丸劑或栓劑。

8.一種制備權利要求6或7所述的制劑的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

(1)制備中藥組合物；

(2)將所述中藥組合物和藥學上可接受的載體或輔料制備成制劑。

9.權利要求1-4任一項所述的中藥組合物或權利要求6或7所述的制劑在制備治療潰瘍性結腸炎的藥物中的應用。

10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于，所述潰瘍性結腸炎為重度潰瘍性結腸炎或難治性潰瘍性結腸炎。