[發明專利]包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑組合的方法與組合物

在審

• 申請號: 202011158791.2
• 申請日: 2020-10-26
• 公開（公告）號: CN112089844A
• 公開（公告）日: 2020-12-18
• 發明（設計）人: 曾健文;朱寶益;廖俊豪;李偉健;麥俊彥;陳告煌;馮振宇;古晉鵬
• 申請（專利權）人: 清遠市人民醫院
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K38/095;A61K9/16;A61K47/38;A61P13/00
• 代理公司: 廣州長星專利商標代理事務所(普通合伙) 44662
• 代理人: 梁桂萍

1.包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物，其特征在于，所述組合物包括以下重量份原料：

去氨加壓素12-18份、M3受體拮抗劑5-10份、崩解劑1-5份、溶劑4-10份、黏合劑1-3份。

2.根據權利要求1所述的包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物，其特征在于，所述包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物包括以下重量份的原料：

去氨加壓素15份、M3受體拮抗劑7.5份、崩解劑3份、溶劑7份、黏合劑2份。

3.根據權利要求1所述的包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物，其特征在于，所述崩解劑為磺基丁二酸二辛酯鉀、蔗糖脂肪酸酯按照重量比(3-7):3組成的混合物。

4.根據權利要求3所述的包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物，其特征在于，所述崩解劑為磺基丁二酸二辛酯鉀、蔗糖脂肪酸酯按照重量比5:3組成的混合物。

5.根據權利要求1所述的包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物，其特征在于，所述溶劑為二縮水甘油醚、丙烯酸甲酯按照重量比(1-7):2組成的混合物。

6.根據權利要求1所述的包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物，其特征在于，所述黏合劑為羥甲基纖維素。

7.一種組合如權利要求1-6任一項包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟：將去氨加壓素、M3受體拮抗劑粉碎過篩60-100目，然后將粉碎后物料和崩解劑、溶劑進行一次混合，直至全部溶解，將混合液降至1-5℃，繼續降溫析晶，保溫攪拌至析晶完全，隨后再加入黏合劑，置于混合機中進行二次混合，再送入干法制粒機中制粒，干顆粒用18目整粒，制成1000g，分裝成3g/袋。

8.根據權利要求7所述的包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物的組合方法，其特征在于，所述一次混合的轉速為100-200r/min，混合時間為25-35min。

9.根據權利要求7所述包含去氨加壓素與M3受體拮抗劑的組合物的組合方法，其特征在于，所述二次混合的轉速為30-70r/min，混合時間為10-20min。