[發明專利]一種長效智能植入式載藥裝置及其制造方法

在審

• 申請號: 202011137897.4
• 申請日: 2020-10-22
• 公開（公告）號: CN112107742A
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: 熊俊;趙海峰
• 申請（專利權）人: 南京佑羲醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/16;A61L31/14;A61L31/00;B33Y80/00;A61K38/27;A61P5/06
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1.一種長效智能植入式載藥裝置，其特征在于，包括：

外套管（1），內部被隔離膜（9）分隔為A腔和B腔；A腔用于存儲助推劑；B腔為有機溶媒室，用于存儲有機溶媒；

內載藥管（2），可以嵌套于外套管（1）的B腔的內部；所述的內載藥管（2）包括有柱狀的吸附材料，吸附材料用于吸附活性藥物成分；

內載藥管（2）的背向B腔一側的端部，還設有半透膜釋藥孔（8），半透膜釋藥孔（8）中裝有半透膜，用于將活性藥物成分向外釋放。

2.根據權利要求1所述的長效智能植入式載藥裝置，其特征在于，在一個實施方式中，在A腔的外表面還開設有滲透孔（11）；在一個實施方式中，還包括：內外套管嵌套（5），設于外套管（1）的B腔一側的端部，用于固定外套管（1）和內載藥管（2）。

3.根據權利要求1所述的長效智能植入式載藥裝置，其特征在于，在一個實施方式中，還包括：硬化骨架（6），位于吸附材料的內部，硬化支架（6）用于刺破薄膜（9）；在一個實施方式中，還包括：鎖合裝置（10），用于固定外套管（1）和內載藥管（2），防止內載藥管（2）刺破隔離膜（9）。

4.根據權利要求1所述的長效智能植入式載藥裝置，其特征在于，在一個實施方式中，鎖合裝置（10）與外套管（1）和內載藥管（2）為可拆卸連接；在一個實施方式中，吸附材料表面孔隙率可以為70-95%，孔大小可以為0.5-200um，孔密度可以為100-5000個/cm2；在一個實施方式中，吸附材料的外表面包覆PLGA聚乳酸膜。

5.根據權利要求1所述的長效智能植入式載藥裝置，其特征在于，在一個實施方式中，吸附材料的內部，還設有螺旋釋藥通道（7）；在一個實施方式中，所述的螺旋釋藥通道是由繞柱心2-10周的通道構成，數量為2-20個，圓柱截面的直徑1-10mm。

6.根據權利要求1所述的長效智能植入式載藥裝置，其特征在于，在一個實施方式中，所述的外套管（1）和內載藥（2）管材質是PLGA、生物可降解鎂合金材料、PCL和 PCL/PDL L A共聚物、SAIB共聚物等以單一成分或者以上兩種或者多種成分；在一個實施方式中，半透膜的材質可以是醋酸纖維素、聚四氟乙烯等。

7.根據權利要求1所述的長效智能植入式載藥裝置，其特征在于，在一個實施方式中，所述的有機溶媒選自氫化飽和大豆磷脂、乙醇、甲基吡咯烷酮NMP、丙二醇中的一種或幾種的組合；在一個實施方式中，所述的助推劑選自甘露醇、氯化鈉、PEO等吸水膨脹的材料。

8.權利要求1所述的長效智能植入式載藥裝置的制造方法，其特征在于，包括如下步驟：

第1步，通過3D打印的方式獲得外套管（1）和內載藥管（2）；

第2步，將內載藥管（2）對活性藥物成分吸附后，在表面包覆PLGA膜，并在半透膜釋藥孔（8）中安裝半透膜；

第3步，在A腔中加入助推劑，在B腔中加入有機溶媒；

第4步，將外套管（1）和內載藥管（2）相連放置，并加裝鎖合裝置。