[發明專利]一種枸櫞酸鉍鉀片、制備方法及其應用

在審

• 申請號: 202011132308.3
• 申請日: 2020-10-21
• 公開（公告）號: CN112263553A
• 公開（公告）日: 2021-01-26
• 發明（設計）人: 霍志強;譚麗鶴;唐睿;柏小娟;戴信敏
• 申請（專利權）人: 北京鑫開元醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/36;A61K47/36;A61K47/38;A61K33/245;A61K31/194;A61P1/04
• 代理公司: 北京嘉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11687
• 代理人: 楊超

1.一種枸櫞酸鉍鉀片，其特征在于，以所述枸櫞酸鉍鉀片的總質量為100％計，所述枸櫞酸鉍鉀片包括如下質量百分含量的成分：

2.根據權利要求1所述的枸櫞酸鉍鉀片，其特征在于，以所述枸櫞酸鉍鉀片的總質量為100％計，所述枸櫞酸鉍鉀片包括如下質量百分含量的成分：

3.根據權利要求1所述的枸櫞酸鉍鉀片，其特征在于，所述填充劑包括玉米淀粉、微晶纖維素、甘露醇、乳糖中的至少一種。

4.根據權利要求1所述的枸櫞酸鉍鉀片，其特征在于，所述崩解劑包括羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素、交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的枸櫞酸鉍鉀片，其特征在于，所述粘合劑包括羥丙基纖維素、聚維酮K30、預膠化淀粉中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的枸櫞酸鉍鉀片，其特征在于，所述潤滑劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、微粉硅膠中的至少一種。

7.一種根據權利要求1～6任一項所述的枸櫞酸鉍鉀片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

按配方量稱取枸櫞酸鉍鉀、填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑；

將所述枸櫞酸鉍鉀、填充劑、粘合劑和崩解劑于混合機中混合，得到第一混合物；

向所述第一混合物中加入所述潤滑劑，于混合機中繼續混合，得到第二混合物；

采用壓片機將所述第二混合物壓制成片，得到枸櫞酸鉍鉀片。

8.根據權利要求7所述的枸櫞酸鉍鉀片的制備方法，其特征在于，

所述混合機為三維混合機；

和/或，在所述得到第一混合物的步驟中，混合時間為10min～30min；

和/或，在所述得到第二混合物的步驟中，混合時間為1min～10min；

和/或，所述壓片機為旋轉壓片機；

和/或，在所述采用壓片機將所述第二混合物壓制成片，得到枸櫞酸鉍鉀片的步驟中，控制片硬度為3kg～8kg。

9.如權利要求7所述的枸櫞酸鉍鉀片的制備方法，其特征在于，在所述采用壓片機將所述第二混合物壓制成片，得到枸櫞酸鉍鉀片步驟后，還包括：

對枸櫞酸鉍鉀片進行包衣，控制包衣層增重1％～3％。

10.一種根據權利要求1～6任一項所述的枸櫞酸鉍鉀片在制備治療胃腸道潰瘍的藥物中的應用。