[發明專利]一種硝呋太爾陰道片及其制備方法在審
| 申請號： | 202011123472.8 | 申請日： | 2020-10-20 |
| 公開（公告）號： | CN112353772A | 公開（公告）日： | 2021-02-12 |
| 發明（設計）人： | 童豐;鮑勇勝 | 申請（專利權）人： | 北京誠濟制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K47/36;A61K47/32;A61K31/422;A61P15/02 |
| 代理公司： | 北京睿智保誠專利代理事務所(普通合伙) 11732 | 代理人： | 王燦 |
| 地址： | 101301 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 硝呋太爾 陰道 及其 制備 方法 | ||
1.一種硝呋太爾陰道片，其特征在于：包括卡波姆0.2-0.6份、海藻酸鹽0.1-0.3份、硝呋太爾為1份，其中微粉化的硝呋太爾粒徑分布D90在30-60μm。
2.根據權利要求1所述的硝呋太爾陰道片，其特征在于：還包括填充劑4份、崩解劑0.2-0.3份、潤滑劑0.05-0.1份。
3.根據權利要求2所述的硝呋太爾陰道片，其特征在于：所述填充劑為淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素中的一種或多種。
4.根據權利要求2所述的硝呋太爾陰道片，其特征在于：所述崩解劑為酒石酸-碳酸氫鈉、檸檬酸-碳酸氫鈉中的一種或兩種。
5.根據權利要求2所述的硝呋太爾陰道片，其特征在于：所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉等中的一種或多種。
6.根據權利要求1所述的硝呋太爾陰道片，其特征在于：微粉化的硝呋太爾粒徑分布D90在在40-50μm。
7.根據權利要求1所述的硝呋太爾陰道片，其特征在于：所述的卡波姆為卡波姆910、卡波姆934、卡波姆934P、卡波姆940、卡波姆941、卡波姆971P和卡波姆974P中的一種或多種；所述的海藻酸鹽為海藻酸鈉、海藻酸鉀中的一種或多種。
8.根據權利要求1所述的硝呋太爾陰道片，其特征在于：包括卡波姆0.3-0.5份海藻酸鹽0.1-0.2份。
9.一種硝呋太爾陰道片的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
①.硝呋太爾微粉化，粒徑D90在40-50μm；
②.稱取處方量硝呋太爾、填充劑置于濕法制粒機，用卡波姆和水制備的粘合劑溶液制粒，烘干；
③.加入海藻酸鹽、崩解劑、潤滑劑混合；
④.壓片。
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