[發(fā)明專利]一種左卡尼汀口服溶液及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011123468.1 | 申請日： | 2020-10-20 |
| 公開（公告）號： | CN112220746B | 公開（公告）日： | 2022-07-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 童豐;鮑勇勝 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京誠濟制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/205;A61K47/10;A61K47/26;A61P3/04;A61P3/10;A61P9/00;A61P43/00 |
| 代理公司： | 北京睿智保誠專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11732 | 代理人： | 王燦 |
| 地址： | 101301 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 左卡尼汀 口服 溶液 及其 制備 方法 | ||
1.一種左卡尼汀口服溶液，其特征在于：每100ml左卡尼汀口服溶液包含左卡尼汀10-20g，聚乙二醇5-15g、泊洛沙姆0.2-1g；還含有緩沖液，使口服溶液的pH值為4.0-6.0。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：口服溶液的pH值為4.5-5.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的泊洛沙姆為泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407中一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的緩沖液為冰醋酸-醋酸鈉或檸檬酸-檸檬酸鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的左卡尼汀口服溶液還含有甜味劑0.1％、防腐劑0.1％、香精0.02％。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的甜味劑為蔗糖、糖精鈉、三氯蔗糖、阿司帕坦中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的防腐劑為山梨酸、苯甲酸鈉、羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯鈉中的一種或多種。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左卡尼汀口服溶液，其特征在于：所述的香精為桔子香精、草莓香精、藍莓香精、櫻桃香精中的一種或多種。
10.一種左卡尼汀口服溶液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
①.將處方量聚乙二醇、泊洛沙姆溶于一定量純化水中，攪拌均勻，為溶液1；
②.稱取將處方量左卡尼汀加入到溶液1中，攪拌均勻，為溶液2；
③.配制緩沖液；
④.將適量緩沖液加入到溶液2，攪拌均勻，使得pH值為4.0-6.0；
⑤.加入處方量的防腐劑、甜味劑、香精，攪拌均勻，加入緩沖液使得pH值為4.5-5.5；
⑥.定容，過濾。
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