[發明專利]治療腰椎間盤突出癥的中成藥、制備方法及用途

有效

• 申請號: 202011117148.5
• 申請日: 2020-10-19
• 公開（公告）號: CN112245499B
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發明（設計）人: 石洪超;覃仁安;林建云;何風雷;楊能英;雷胄熙;劉海英;蔣詩琪;陳蓉蓉
• 申請（專利權）人: 廣州白云山陳李濟藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/758;A61P19/08;A61P25/00;A61P29/00
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 李海恬;羅毅萍

本發明提供一種治療腰椎間盤突出癥的中成藥的制備方法及用途，涉及中藥制劑技術領域。該制備方法包括：狗脊提取濃縮成稠膏；牛大力、金櫻子、雞血藤、千斤拔、黑老虎的木部、桑寄生、兩面針煎煮濃縮成稠膏；將女貞子、菟絲子、延胡索粉碎成細粉；黑老虎的皮部加熱提取收集揮發油，水提液濃縮成稠膏；乳香(制)、沒藥(制)提取揮發油；黑老虎揮發油和乳香、沒藥揮發油混合包合；將全部稠膏、細粉和揮發油包合物混合。該方法在原有的中藥組合物基礎上，對其制備方法進行改進，對藥效成分純化富集，減輕胃腸道刺激，提高患者依從性，減少服用量，對治療腰椎間盤突出癥有效，在改善背根神經疼痛方面效果更好，并增加糖尿病癥狀的腰膝酸痛患者。

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，特別是涉及一種治療腰椎間盤突出癥的中成藥、制備方法及用途。

背景技術

腰椎間盤突出癥，是在腰椎間盤退變的基礎上，纖維環破裂髓核突出進而壓迫和刺激神經根所引起的一系列癥狀和體征的疾病。腰椎間盤突出癥是臨床上最常見的疾病之一，是脊柱科的常見病、多發病。腰椎間盤突出癥的治療方法很多，目前可分為非手術治療和手術治療。中醫在非手術治療方面療效顯著，發揮著獨特的重要作用，是非手術治療的常用方法。肝腎虧虛、筋骨失養是其發病的內在因素，風、寒、熱、濕、瘀邪閉阻經絡是發病外在因素，故臨床常以補益肝腎、祛邪通絡為主要治法。

舒筋健腰丸是獨家批文品種，由狗脊、金櫻子、雞血藤、千斤拔、黑老虎、牛大力、女貞子、桑寄生、菟絲子、延胡索、兩面針、乳香、沒藥共13味中藥組成。功能主治為補益肝腎，強健筋骨，驅風除濕，活絡止痛；用于腰膝酸痛?，F執行標準為：《中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方制劑》第十二冊(標準編號：WS3-B-2441-97)，【制法】為：狗脊、金櫻子、雞血藤、千斤拔、黑老虎的木部加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；其余牛大力等八味及黑老虎的皮部共粉碎成粗粉，加入上述稠膏，混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，粉末中加入適量煉蜜和水制丸，用活性炭包衣，干燥，打光，即得。臨床服用量大，一次5克，一日3次。部分患者反饋服用舒筋健腰丸后出現惡心、嘔吐等胃腸道不適癥狀。

糖尿病是一種以胰島素分泌缺陷、胰島素抵抗或兩者并存所致的高血糖為特征的慢性代謝性疾病。2019年國際糖尿病聯盟公布的流行病學調查數據顯示，全球20～79歲成年人中約有4.63億人診斷為糖尿病，發病率高達9.3％，其中，我國糖尿病患者高達1.16億，是全球糖尿病患者最多的國家。糖尿病患者需要長期良好控制血糖，降低并發癥的風險。由于舒筋健腰丸是濃縮水蜜丸，其中含約30％蜂蜜，糖尿病患者不宜長期服用。

發明內容

基于此，有必要針對上述問題，提供一種治療腰椎間盤突出癥的中成藥及其制備方法，在原有的中藥組合物基礎上，對其制備方法進行改進，對乳香、沒藥、黑老虎皮部提取揮發油包合，減少對胃腸道的刺激；增加藥效成分純化富集，減少服用量，提高患者依從性；制成無糖制劑，增加糖尿病患者適用人群。

一種治療腰椎間盤突出癥的中成藥的制備方法，包括以下重量份的原料及以下步驟：

制備稠膏1：將400-800份狗脊進行水回流提取，過濾，得提取液，將提取液加入大孔吸附樹脂柱中進行吸附，待提取液全部通過大孔樹脂后，用水沖洗樹脂，至水洗脫液無色，續用一定濃度乙醇溶液進行洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮成稠膏；

制備稠膏2：將130-350份牛大力、100-300份金櫻子、300-450份雞血藤、100-200份千斤拔、300-500份黑老虎(其中的木部)、10-60份兩面針、100-300份桑寄生加水浸泡，煎煮，過濾，收集濾液，濃縮成稠膏；

制備細粉：將10-60份女貞子、10-60份菟絲子、10-60份延胡索粉碎成細粉；

制備揮發油包合物：將上述黑老虎的皮部破碎(10-20目)，加水浸泡，加熱提取，收集黑老虎揮發油，10-30份乳香(制)、4-30份沒藥(制)加水浸泡，加熱提取，收集乳香、沒藥揮發油；黑老虎揮發油和乳香、沒藥揮發油混合，包合，得揮發油包合物。