[發明專利]治療腰椎間盤突出癥的中成藥、制備方法及用途

有效

• 申請號: 202011117148.5
• 申請日: 2020-10-19
• 公開（公告）號: CN112245499B
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發明（設計）人: 石洪超;覃仁安;林建云;何風雷;楊能英;雷胄熙;劉海英;蔣詩琪;陳蓉蓉
• 申請（專利權）人: 廣州白云山陳李濟藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/758;A61P19/08;A61P25/00;A61P29/00
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 李海恬;羅毅萍

1.一種治療腰椎間盤突出癥的中成藥的制備方法，其特征在于，包括以下重量份的原料及以下步驟：

制備稠膏1：將400-800份狗脊進行水回流提取，過濾，得提取液，將提取液加入大孔吸附樹脂柱中進行吸附，待提取液全部通過大孔樹脂后，用水沖洗樹脂，至水洗脫液無色，續用50-80％乙醇進行洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮成稠膏；

制備稠膏2：將130-350份牛大力、100-300份金櫻子、300-450份雞血藤、100-200份千斤拔、300-500份黑老虎的木部、10-60份兩面針、100-300份桑寄生加水浸泡，煎煮，過濾，收集濾液，濃縮成稠膏；

制備細粉：將10-60份女貞子、10-60份菟絲子、10-60份延胡索粉碎成細粉；

制備揮發油包合物：將上述黑老虎的皮部破碎過10-20目篩網，加水浸泡，加熱提取，收集黑老虎揮發油，10-30份制乳香、4-30份制沒藥加水浸泡，加熱提取，收集乳香、沒藥揮發油；黑老虎揮發油和乳香、沒藥揮發油混合，包合，得揮發油包合物；

制備稠膏3：將上述黑老虎皮部提取揮發油后的水提液過濾，收集濾液，濃縮成稠膏；

混合：將所述稠膏1、稠膏2、稠膏3、細粉和揮發油包合物混合，即得所述中成藥的混合物。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備稠膏1步驟具體為：對狗脊進行回流提取1-3次，單次回流提取的時間為1-3h，過濾，合并濾液，得提取液,將提取液加入大孔吸附樹脂柱中進行吸附，待提取液全部通過大孔樹脂后，用水沖洗樹脂，至水洗脫液無色，用3-5倍柱體積的50-80％乙醇進行洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮成稠膏。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備稠膏2步驟具體為：牛大力藥材破碎過5-12目篩網后和金櫻子、雞血藤、千斤拔、黑老虎的木部、桑寄生、兩面針一起加水浸泡0.5-3h，加水量為固體質量的8-12倍，煎煮1-3次，單次煎煮時間為1-4h，過濾，合并濾液，濃縮成稠膏。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備揮發油包合物步驟中，黑老虎的皮部破碎過10-20目篩網，加水浸泡0.5-1h，加熱提取4-10h，收集揮發油。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，乳香、沒藥加水浸泡0.5-1h，加熱提取6-15h，收集揮發油。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，黑老虎、乳香、沒藥揮發油混合，β-環糊精飽和水溶液法包合或研磨法包合。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述制備揮發油包合物步驟中，黑老虎、乳香、沒藥混合揮發油與β-環糊精的比例為1:6-10，包合溫度為20-50℃，包合時間為10min-3h。

8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，還包括制劑步驟：將所述中成藥的混合物進行制劑，得到丸劑、膠囊或片劑。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述丸劑的制備通過以下方法得到：稠膏1、稠膏2、稠膏3、細粉、揮發油包合物、適量淀粉、微晶纖維素混合制丸，藥用活性炭包衣，干燥，打光，得濃縮水丸。

10.一種由權利要求1-9任一項所述的制備方法得到的中成藥。

11.一種由權利要求1-9任一項所述的制備方法得到的中成藥在制備治療腰椎間盤突出癥藥物中的應用。