[發(fā)明專利]一種尼古丁顆粒組合物及其制備方法及其制備裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011107096.3
• 申請(qǐng)日: 2020-10-16
• 公開（公告）號(hào): CN112220757B
• 公開（公告）日: 2022-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱波
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 重慶市義力醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/16
• 分類號(hào): A61K9/16;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/10;A61K31/465;A61P25/34;A61J3/00;A24B15/16
• 代理公司: 重慶上義眾和專利代理事務(wù)所(普通合伙) 50225
• 代理人: 孫人鵬

本發(fā)明涉及尼古丁替代治療用產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域，公開了尼古丁顆粒組合物，該組合物主要由尼古丁速釋顆粒和尼古丁緩釋顆粒組成，其中尼古丁速釋顆粒的組分主要包括：尼古丁原料、填充劑、粘合劑、緩沖劑、甜味劑和食用香精；尼古丁緩釋顆粒組分主要包括：尼古丁原料、高分子緩釋材料、粘合劑、緩沖劑、甜味劑和食用香精。本發(fā)明還公開了制備尼古丁顆粒混合物的方法和制備裝置。本發(fā)明提供的尼古丁顆粒組合物能夠通過尼古丁速釋顆粒和尼古丁緩釋顆粒保障人體獲得快感的速度以及尼古丁在人體中維持具有治療效果的濃度的持續(xù)時(shí)間，從而便于煙癮患者更好的擺脫對(duì)吸煙的依賴性，相對(duì)于現(xiàn)有市場(chǎng)銷售的同類產(chǎn)品具有更好的治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及尼古丁替代治療用產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種尼古丁顆粒組合物及其制備方法及其制備裝置。

背景技術(shù)

目前市場(chǎng)上出現(xiàn)的煙草類制品主要由含有尼古丁成分的煙草制成。人體在吸食煙草類制品之后，尼古丁將通過血液在十秒左右進(jìn)入大腦，從而提供滿足感。這種滿足感將在人體中停留一段時(shí)間，導(dǎo)致尼古丁成為強(qiáng)上癮物質(zhì)從而使人體也會(huì)對(duì)尼古丁產(chǎn)生依賴性，造成了吸煙者難以戒煙。尼古丁本身對(duì)人體的傷害較小，但是煙草制品在吸食過程中會(huì)產(chǎn)生大量的致癌物質(zhì)，例如亞硝銨、一氧化碳和焦油產(chǎn)物，從而導(dǎo)致吸煙行為嚴(yán)重的危害了吸煙者的身體健康。

目前主要采用尼古丁替代療法來治療吸煙者對(duì)尼古丁的依賴癥，從而避免吸煙行為對(duì)人體的傷害。尼古丁替代療法主要采用對(duì)人體危害性更小并且使吸煙者樂于接受的方式向人體提供尼古丁，例如提供含有尼古丁的口香糖、片劑、噴霧劑、貼劑或者軟袋劑等，從而使吸煙者逐步的擺脫對(duì)吸煙行為的依賴。

這些用于尼古丁替代療法產(chǎn)品中的尼古丁需要在釋放后經(jīng)過口腔粘膜、皮膚或者腸道進(jìn)行吸收然后進(jìn)入血液，而進(jìn)入血液后的尼古丁則會(huì)被人體逐漸清除，一般來說尼古丁在血液中的半衰期為兩小時(shí)，血漿清除速率為0.92-2.43L/min，這就意味著尼古丁在人體中的有效停留時(shí)間很短。在調(diào)查市面上提供的用于尼古丁替代療法的產(chǎn)品的治療效果時(shí)，發(fā)現(xiàn)大量的尼古丁成癮者經(jīng)過治療后依然難以戒掉吸煙。目前對(duì)此的解釋中主要有兩個(gè)因素影響了治療的效果：一是尼古丁釋放后到達(dá)血液的速度；二是尼古丁在血液中保持能夠達(dá)到治療效果濃度的持續(xù)時(shí)間。當(dāng)尼古丁到達(dá)血液中的速度較慢時(shí)，血液中的尼古丁含量將一直難以達(dá)到具有治療效果的濃度，患者將依然想吸煙；而當(dāng)釋放速度過快時(shí)，尼古丁也將在血液中快速的被清除，導(dǎo)致難以持續(xù)的提供治療效果，患者依然會(huì)在短時(shí)間內(nèi)想吸煙，因此通過控制該類產(chǎn)品中尼古丁的釋放速度從而控制尼古丁到達(dá)血液的速度和濃度能夠有效的改善產(chǎn)品的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供尼古丁顆粒混合物，以解決背景技術(shù)中提出的由于現(xiàn)有尼古丁替代療法所用產(chǎn)品提供的尼古丁釋放速度不合理造成治療效果不理想的問題。

尼古丁顆粒混合物，主要由尼古丁速釋顆粒和尼古丁緩釋顆粒按照重量份1:9-9:1的比例混合制成。

優(yōu)選的，所述尼古丁速釋顆粒主要由按照重量百分比計(jì)算的以下成分組成：

尼古丁原料1%-10%、填充劑10%-90%、粘合劑1%-10%、緩沖劑1%-20%、甜味劑0.05%-0.3%和食用香精0.5%-12%組成；

所述尼古丁原料為尼古丁堿、尼古丁鹽酸鹽、尼古丁二鹽酸鹽、尼古丁單酒石酸鹽、尼古丁酒石酸氫鹽、尼古丁硫酸鹽和尼古丁苯甲酸鹽中的一種或者多種；

所述填充劑為多元醇、糖、天然纖維、微晶纖維素、纖維素和纖維素衍生物、葡聚糖、瓊脂糖、瓊脂、果膠、多元糖、甘露醇、海藻酸鹽、黃原膠、殼聚糖或淀粉中的一種或者多種；

所述粘合劑為乙醇、聚維酮、糖漿、羧甲纖維素鈉、淀粉漿、明膠和阿拉伯膠中的一種或者多種；

所述緩沖劑為醋酸鹽、甘氨酸鹽、磷酸鹽、甘油磷酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸鹽、碳酸氫鹽和硼酸鹽中的一種或多種；