[發明專利]一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物及其提取方法和應用

在審

• 申請號: 202011101358.5
• 申請日: 2020-10-15
• 公開（公告）號: CN112057518A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: 楊波;徐艷明;孫慧峰;張寧;耿放;王發善
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/57;A61P25/28
• 代理公司: 南京燦爛知識產權代理有限公司 32356
• 代理人: 趙麗

本發明公開了一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物，本發明從11味藥材中篩選出具有顯著抗疊氮鈉誘導的PC12細胞損傷的4味藥材，即人參，五味子，刺五加，西洋參，并將人參，五味子，刺五加，西洋參組成復方，所述復方中的人參、西洋參、刺五加和五味子的質量比為(1?10)∶(1?10)∶(2?10)∶(0.5?8)；經藥理藥效學實驗證明，本發明的中藥組合物治療老年癡呆癥具有顯著的作用，可用于預防和治療老年癡呆癥；本發明所述的用于治療老年癡呆癥的中藥組合物的制備方法工藝簡單，利于大規模工業化生產操作、污染小。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，尤其涉及一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物及其提取方法和 應用。

背景技術

老年癡呆癥(AD)患者會出現記憶力下降、行為能力障礙、失語、失用、生活能力下降 等癥狀。長期的病程對病人本身、家庭和社會帶來沉重負擔。據流行病學研究統計，預計2050 年全世界將有1.3-1.5億老年癡呆癥患者。針對Aβ異常沉積的新藥研究臨床試驗全部宣告失 敗。所以，截止目前還沒有完全治愈該疾病的藥物，已有的為數不多的改善AD臨床癥狀的 藥物，不良反應頗多。以多奈哌齊為代表的臨床藥物雖有效，但僅僅是暫時改善了癥狀，且 副作用多，對已經形成的病理狀態不能逆轉。目前來看，從中醫學偉大寶庫中挖掘出療效好、 副作用小的早期預防AD的藥物，是理性的選擇，為人類最終戰勝AD爭取寶貴的時間。

中醫認為，AD屬于“呆病、呆癡、健忘”等范疇，從六經的層面去考量，屬少陰病。AD早期是從記憶障礙開始的，并逐漸發展到神志障礙。中醫所說“呆癥、健記”源于心腎陰虛。記是貯藏過程，與腎的主蟄、封藏相應；憶為提取過程，由心所主。因此，記憶的障礙實際 就是由“心腎”功能失調所導致。

近年來，隨著對AD的研究不斷深入，對其病因有更多的解釋。現有的主要假說認為淀 粉樣β斑塊在AD發病中過度積聚，而Tau蛋白過度磷酸化產生神經原纖維纏結則介導了最 終的發病過程，這兩種AD的基礎病理改變特征不能完全解釋AD發病中的很多問題。大量研究發現，大腦的固有免疫系統和炎癥反應對許多神經退行性疾病的發病機制具有重要影響， 是導致認知功能障礙和神經退行性疾病的重要因素，包括老年癡呆癥(AD)、帕金森病(PD)、 缺血性損傷和多發性硬化(MS)。因此，有的學者提出了神經炎癥假說在AD中起了重要作 用，甚至可能是根本原因。炎癥過程促進了Aβ病理學的進展，在老年癡呆癥中起著關鍵作 用。基于這一發病機制的研究，尋找安全有效的治療手段具有重要的研究意義。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是，克服以上背景技術中提到的不足和缺陷，提供一種用于 治療老年癡呆癥的中藥組合物，該中藥組合物是由通過體外藥理實驗得到的4味較佳藥理活 性的中藥組成；該中藥組合物可用于預防和治療老年癡呆癥；且為純中藥制劑，安全低毒、 廉價易得；經藥理藥效學實驗證明，與現有技術中常用的西藥相比，其治療效果明顯提高， 可改善老年癡呆癥的神經炎癥狀況。本發明還提供了一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物 的提取方法，本發明所述的用于治療老年癡呆癥的中藥組合物的制備方法工藝簡單，利于大 規模工業化生產操作、污染小。本發明的又一目的在于提供上述中藥組合物在制備治療老年 癡呆癥藥物中的應用。

為解決上述技術問題，本發明提出的技術方案為：

一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物，由以下原料藥組成：人參、西洋參、刺五加和 五味子，所述的人參、西洋參、刺五加和五味子的質量比為(1-10)∶(1-10)∶(2-10)∶(0.5-8)。

所述的人參、西洋參、刺五加和五味子的質量比為(1-3)∶(1-6)∶(2-10)∶(0.5-4)。

一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：