[發明專利]一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物及其提取方法和應用

在審

• 申請號: 202011101358.5
• 申請日: 2020-10-15
• 公開（公告）號: CN112057518A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: 楊波;徐艷明;孫慧峰;張寧;耿放;王發善
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/57;A61P25/28
• 代理公司: 南京燦爛知識產權代理有限公司 32356
• 代理人: 趙麗

1.一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物，其特征在于，由以下原料藥組成：人參、西洋參、刺五加和五味子，所述的人參、西洋參、刺五加和五味子的質量比為(1-10)∶(1-10)∶(2-10)∶(0.5-8)。

2.根據權利要求1所述的一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物，其特征在于，所述的人參、西洋參、刺五加和五味子的質量比為(1-3)∶(1-6)∶(2-10)∶(0.5-4)。

3.一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S01取干燥的人參藥材，刺五加藥材和西洋參藥材，分別粉碎，過篩及混合后，得混合粉末，將混合粉末置于蒸籠上蒸煮30min后，在蒸煮后的混合粉末中加入純水，浸泡1小時后，回流提取1-2次，每次提取時間為1.5h，每次加入的純水量相當于混合粉末總重的10-20倍，合并提取液，過濾，濃縮至相當于混合粉末總重的0.5-1倍，加入乙醇進行醇沉，乙醇的加入量為濃縮液總重的20-50倍，過濾，得上清液，上清液濃縮至無醇味，以混合粉末總重計算，再加入純水稀釋至0.5-1g/mL，得稀釋液，在稀釋液中加入相當于混合粉末總重的1-5％的多孔石墨烯納米材料，100-200r/min攪拌3-5min后，靜置10-30min，過濾，得多孔石墨烯納米材料沉淀，在所述多孔石墨烯納米材料沉淀內加入乙醇溶液，在超聲波輔助下反復萃取，以解吸所萃取的皂苷類成分，重復3-5次，每次超聲時間3-15min，離心過濾，合并萃取液，旋轉蒸發除去乙醇，得總皂苷溶液；所述多孔石墨烯納米材料為三維介孔氧化石墨烯納米材料；

S02取干燥的五味子藥材，去掉果皮，得五味子種材，將五味子種材超微粉碎后，過篩，得藥材粉末，將藥材粉末置入容器中，先加入檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖溶液，再依次往容器中加入纖維素酶和β-葡萄糖苷酶，45-55℃的條件下攪拌發酵0.5-2.5h后，再在55-75℃，300-400w的條件下超聲提取2h，將超聲液過濾，即得木脂素溶出液；在木脂素溶出液中加入相當于藥材粉末總重2-4倍的AB-8大孔吸附樹脂，在攪拌速率為100r/min的條件下吸附2-4h，靜制0.5-1h后，過濾，得到吸附有木脂素的大孔樹脂Ⅰ，在吸附有木脂素的大孔吸附樹脂Ⅰ中加入相當于大孔吸附樹脂總重的2-3倍的純水沖洗后，得吸附有木脂素的大孔吸附樹脂Ⅱ，將吸附有木脂素的大孔吸附樹脂Ⅱ加入乙醇溶液進行解吸，重復1-2遍，過濾，合并濾液，得到乙醇洗脫液，濃縮至無醇味后，得木脂素溶液；

S03將步驟S01和S02中得到的總皂苷溶液和木脂素溶液混合均勻，濃縮，干燥，即得中藥提取物。

4.根據權利要求3所述的一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟S01中超聲頻率為300-500W，超聲溫度為75-85℃。

5.根據權利要求3所述的一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟S01中離心轉速為8000-13000rpm，離心時間為8-15min。

6.根據權利要求3所述的一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟S02纖維素酶和β-葡萄糖苷酶的用量均為相當于藥材粉末總重的1-2.5％。

7.根據權利要求3所述的一種用于治療老年癡呆癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟S02中檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖溶液由0.1mol/L的檸檬酸溶液和0.1mol/L的檸檬酸鈉溶液按照體積比為23:27混合而成，所述步驟S02中藥材粉末與檸檬酸緩沖溶液的固液比為1:10-25；

所述步驟S02中乙醇溶液的體積濃度為80-100％，乙醇溶液的加入量相當于大孔吸附樹脂總重的4-8倍。

8.根據權利要求1所述的中藥組合物在制備治療老年癡呆癥藥物中的應用。

9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于，中藥組合物在作為炎癥因子TNF-α、IL-1β和IL-18的調節劑的應用。