[發明專利]用于口服固體劑型的天然和/或有機崩解劑預混劑

在審

• 申請號: 202011095246.3
• 申請日: 2020-10-14
• 公開（公告）號: CN112717139A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發明（設計）人: R·帕特爾;S·加塔克;F·施佩希特;M·尤尼斯
• 申請（專利權）人: 博努特拉股份有限公司;赫比塔生命科學有限責任合伙公司
• 主分類號: A61K47/46
• 分類號: A61K47/46;A61K47/36;A61K47/38;A61K9/20;A61K33/06;A61K31/355;A61K31/198
• 代理公司: 廣州川墨知識產權代理事務所(普通合伙) 44485
• 代理人: 龍亮華

1.一種天然崩解劑組合物，其中，所述天然崩解劑組合物包括約30％重量至約90％重量的木犀殼和約20％至約40％重量的燕麥纖維、約1％至約25％重量的選自瓜爾膠、刺槐豆膠、卡拉亞膠、麥角豆膠、芒果膠及其組合的至少一種成分，其中所有重量百分比基于崩解劑成分的干重。

2.根據權利要求1所述的天然崩解劑組合物，其中，所述天然崩解劑組合物進一步包括約1％重量至約20％重量的至少一種選自蘋果纖維、小麥纖維、豌豆纖維、纖維素粉、龍舌蘭粉、竹纖維及其組合的成分，其中所有重量百分比均基于崩解劑組合物之干重。

3.根據權利要求1或2中任一項所述的天然崩解組合物，其中，選自蘋果纖維、小麥纖維、豌豆纖維、纖維素粉、龍舌蘭粉、竹纖維及其組合的成分的量占該組合物干重的約1％至約8％。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的天然崩解劑組合物，其中，選自瓜爾膠、刺槐豆膠、卡拉亞膠、安格爾馬蜜糖膠、芒果膠、其組合的其他成分的量占該組合物干重的約1％至約15％。

5.一種用于生成根據權利要求1所述的天然超級崩解劑組合物的方法，其中，提供約30％重量至約90％重量的木犀殼、約20％至約40％重量的燕麥纖維以及約1％至約25％重量的至少一種選自瓜爾膠、刺槐豆膠、卡拉亞膠、愛格麥糖膠、芒果膠及其組合的其他成分的混合物，并進行物理混合，直到獲得均勻混合物，其中所有重量百分比均基于崩解劑組合物的干重。

6.一種用于生產根據權利要求2所述的天然超級崩解劑組合物的方法，其中，提供約30％重量至約90％重量的木犀殼、約20％至約40％重量的燕麥纖維、約1％重量至約25％重量的至少一種選自瓜爾膠、刺槐豆膠、卡拉亞膠、愛格爾馬蜜糖膠、芒果膠及其組合的其他成分、以及約1％重量到約20％重量的至少一個從選自蘋果纖維、小麥纖維、豌豆纖維、纖維素粉、龍舌蘭粉、竹纖維及其組合的至少一個的其他成分中選擇的另一成分的混合物，并且進行物理混合，直到獲得均勻混合物，其中所有重量百分比基于崩解劑組合物的干重。

7.一種將根據權利要求1至4中任一項所述的天然崩解劑組合物用于產生固體劑型制劑的用途。

8.根據權利要求7所述的用途，其中，所述固體劑型制劑是片劑。

9.一種固體劑型制劑，所述固體劑型制劑包括根據權利要求1至4中任一項所述的崩解劑組合物，其中，所述崩解劑組合物的量基于所述固體劑型制劑的干重總重量在約1％至約10％之間。

10.根據權利要求9所述的固體劑型制劑，其中，所述固體劑型制劑包含崩解劑組合物，所述崩解劑組合物的量基于片劑制劑中片劑的干重總重量在約3％到約5％之間。

11.根據權利要求9或10中任一項所述的固體劑型制劑，其中，所述固體劑型制劑呈片劑形式。