[發明專利]一種滅活疫苗佐劑白油檢驗方法

在審

• 申請號: 202011082196.5
• 申請日: 2020-10-12
• 公開（公告）號: CN112213438A
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發明（設計）人: 王林浩;藺凡
• 申請（專利權）人: 青島易邦生物工程有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88
• 代理公司: 青島海昊知識產權事務所有限公司 37201
• 代理人: 曾慶國

1.一種用于確定疫苗注射用佐劑白油質量的標準，其特征在于，所述的標準，是合格白油的碳鏈正構烷烴C15～C20和值為46.28～58.36％。

2.權利要求1所述的標準在判斷白油質量中的應用。

3.一種檢測疫苗佐劑白油的方法，其特征在于，所述的方法是依據權利要求1所述的標準來判斷白油樣品是否滿足疫苗佐劑的使用要求。

4.如權利要求3所述的方法，其特征在于，所述的方法包括如下的步驟：

1)將待檢測的白油樣品使用有機溶劑進行稀釋，作為待檢測的油樣；

2)將步驟1)所獲得的油樣放入氣相色譜儀中進行檢測，其中色譜柱為5％苯基-甲基聚硅氧烷毛細管柱色譜柱；色譜條件如下：起始溫度為50℃，進樣量為0.1μl，以每分鐘10℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘5℃的速率升溫至320℃，維持9分鐘；進樣口溫度為350℃；檢測器溫度為350℃；

3)通過氣相色譜儀的數據分析系統對結果進行整理及分析,分析出C8-C40正異構烷烴出峰時間及含量,并對C15-C20正構烷烴含量進行和值分析,確定白油是否在標準規定范圍內；如C15-C20正構烷烴的值標準為46.28～58.36％，則待檢測的白油為合格白油。

5.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述的1)中的有機溶劑為正己烷。

6.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述的1)中有機溶劑與待檢測的白油樣品的體積比為100:1。

7.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述的2)中色譜柱的標準如下：0.32mm×30mm，膜厚度0.25μm。