[發明專利]聚己內酯/納米羥基磷灰石-檸檬酸復合材料、補片可吸收記憶彈力環

在審

• 申請號: 202011079825.9
• 申請日: 2020-10-10
• 公開（公告）號: CN112206354A
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發明（設計）人: 周松;王小文;葉磊;侯振清
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍聯勤保障部隊第九〇九醫院
• 主分類號: A61L27/46
• 分類號: A61L27/46;A61L27/58;A61L27/50;D01F1/10;D01F6/92
• 代理公司: 福州君誠知識產權代理有限公司 35211
• 代理人: 翁志霖

本發明公開了聚己內酯/納米羥基磷灰石?檸檬酸復合材料、補片可吸收記憶彈力環。所述聚己內酯/納米羥基磷灰石?檸檬酸復合材料可用于制備帶可吸收記憶彈力環的Kugel補片，改變目前Kugel補片記憶彈力環不可吸收的材質，在術后數月彈力環逐漸被吸收，這樣既能保留現有Kugel補片的優點，又能避免記憶彈力環變性、斷裂導致的腹腔內臟器、血管等損傷的缺點，具有很好的應用前景。

技術領域

本發明涉及補片技術領域，具體涉及聚己內酯/納米羥基磷灰石-檸檬酸復合材料、補片可吸收記憶彈力環。

背景技術

目前Kugel補片主要應用于腹股溝疝及腹壁切口疝術中，尤其是腹壁切口疝，部分患者疝囊大，修補缺損難度高，常需要支撐強度較大補片防止其皺縮、移位。Kugel補片與其它補片最大的區別是具有記憶彈力環，記憶彈力環的作用是在手術中使補片更容易撐開放平，所以縫合少、易固定、操作方便、復發率低。目前應用在腹壁切口疝的Kugel補片為不可吸收彈力環補片，記憶彈力環不可吸收，隨著時間的推移，其材質會逐漸變性，甚至出現斷裂，損傷腹腔內臟器、血管等，導致腸瘺、感染、大出血，嚴重者甚至危及生命。國內外已陸續有類似報道。一般而言，疝修補術后數月，周圍組織已完全長入補片，此時補片已無需記憶彈力環的固定、支撐的作用。如記憶彈力環采用可吸收材質，在術后數月逐漸被吸收，這樣既能保留現有Kugel補片的優點，又能避免記憶彈力環變性、斷裂導致的腹腔內臟器、血管等損傷的缺點。

本發明采用聚己內酯等材料制作可吸收彈力環補片，徹底改變目前kugel補片不可吸收的材質，從而避免帶來一系列術后并發癥，并保留現有Kugel補片的優點，主要應用于腹壁切口疝的修補中。

發明內容

針對現有技術的情況，本發明的目的在于提供一種聚己內酯/納米羥基磷灰石-檸檬酸復合材料，以及由該材料制備的補片可吸收記憶彈力環

為了實現上述的技術目的，本發明所采用的技術方案為：

聚己內酯/納米羥基磷灰石-檸檬酸復合材料的制備方法，包括以下步驟：

1)將納米羥基磷灰石加入去離子水/乙醇溶液中，超聲處理1-1.5h，得到濃度為0.01g/mL的納米羥基磷灰石懸浮液；

2)將一水合檸檬酸溶解到去離子水/乙醇溶液中，得到濃度為0.001-0.005g/mL的檸檬酸溶液，用NaOH溶液調節檸檬酸溶液的pH值在7-8之間；

3)將步驟2)調節pH后的檸檬酸溶液逐滴加入步驟1)的納米羥基磷灰石懸浮液中，在恒溫磁力攪拌油浴鍋中攪拌3-3.5h；

4)將步驟3)得到的產物用乙醇洗滌數次，離心后收集固體并進行干燥，得到表面修飾的納米羥基磷灰石-檸檬酸粉末；

5)稱取聚己內酯溶于二氯甲烷中得到濃度為0.1g/mL的聚己內酯溶液，溶解6h至均一狀態；

6)稱取的納米羥基磷灰石-檸檬酸粉末倒入二氯甲烷中，超聲分散30-40min，得到濃度為3mg/mL的納米羥基磷灰石-檸檬酸懸浮液，通過超聲波清洗機產生的機械能打散納米羥基磷灰石-檸檬酸粉末的軟團聚體，有利于納米羥基磷灰石-檸檬酸粉末后期均勻的分散在PCL基質中；

7)在通風櫥中，將步驟6)得到的納米羥基磷灰石-檸檬酸懸浮液逐滴加到步驟5)中的聚己內酯溶液中，在磁力攪拌器上攪拌2-2.5h，獲得聚己內酯/納米羥基磷灰石-檸檬酸混合溶液；

8)在通風櫥中，將聚己內酯/納米羥基磷灰石-檸檬酸混合溶液倒在套餐板上，待二氯甲烷完全揮發，獲得聚己內酯/納米羥基磷灰石-檸檬酸復合材料，記為PCL/HAP-CA復合材料，放入真空干燥箱中于35℃下干燥至少24h，保存備用；

9)將PCL/HAP-CA復合材料放入液氮中速凍后，用粉碎機粉碎后，便于材料從直徑為1cm的進料口添加，然后在40℃的真空干燥箱中干燥24h；