[發明專利]氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法及其應用

在審

• 申請號: 202011055787.3
• 申請日: 2020-09-29
• 公開（公告）號: CN112156109A
• 公開（公告）日: 2021-01-01
• 發明（設計）人: 巫建嶔
• 申請（專利權）人: 神奈納米醫藥技術（珠海）有限公司
• 主分類號: A61K33/26
• 分類號: A61K33/26;A61K47/26;A61K47/36;A61P7/06;A61P3/02
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所 23109
• 代理人: 岳泉清

1.氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于該制備方法按以下步驟完成：

一、制備Fe(OH)₃懸濁液：

①、將堿性溶液加入到鐵鹽溶液中，混合均勻，得到pH值為2.7～2.8的混合液a；

②、將堿性溶液加入到混合液a中，混合均勻，得到pH值為2.8～3.8的粗氫氧化鐵懸濁液；

③、將堿性溶液加入到粗氫氧化鐵懸濁液中，混合均勻，得到pH值為5.0～9.0的氫氧化鐵懸濁液，再進行純化濃縮，得到多核的氫氧化鐵；

二、向多核的氫氧化鐵中加入碳水化合物，混合均勻，得到混合物b；使用堿液將混合物b的pH值調節至7.5～13.0，再在60℃～125℃的溫度條件下反應0.2h～30h，得到氫氧化鐵-糖絡合物，所述氫氧化鐵-糖絡合物中的鐵-糖比為(1～1100)：100。

2.根據權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于步驟一①中所述的堿性溶液為碳酸根堿溶液，所述碳酸根堿溶液為NaHCO₃、Na₂CO₃、(NH₄)₂CO₃或K₂CO₃溶液，優選為Na₂CO₃溶液。

3.根據權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于步驟一①中所述的鐵鹽溶液為Fe₂(SO₄)₃、Fe(NO₃)₃或FeCl₃溶液，優選為FeCl₃溶液。

4.根據權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于步驟一②中所述的堿性溶液為碳酸根堿溶液，所述碳酸根堿溶液為NaHCO₃、Na₂CO₃、(NH₄)₂CO₃或K₂CO₃溶液，優選為Na₂CO₃溶液。

5.根據權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于步驟一③中所述的堿性溶液為碳酸根堿溶液，所述碳酸根堿溶液為NaHCO₃、Na₂CO₃、(NH₄)₂CO₃或K₂CO₃溶液，優選為Na₂CO₃溶液。

6.根據權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于步驟二中所述的碳水化合物為除蔗糖外的單糖、雙糖、寡糖、多糖和多糖水解糖漿中的一種或幾種的混合物。

7.根據權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于步驟二中所述的堿液為氫氧根堿溶液，所述氫氧根堿溶液為NH₄OH、KOH或NaOH溶液，優選為NaOH溶液。

8.根據權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于步驟二中所述向多核的氫氧化鐵中加入碳水化合物，混合均勻，得到混合物b；使用堿液將混合物b的pH值調節至9.5～12.5，再在65℃～95℃的溫度條件下反應0.2h～30h，得到氫氧化鐵-糖絡合物，所述氫氧化鐵-糖絡合物中的鐵-糖比為(1～264)：24。

9.根據權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的制備方法，其特征在于所述氫氧化鐵-糖絡合物的水溶解度為20％～50％，氫氧化鐵-糖絡合物的固態含鐵量為15％～47％；氫氧化鐵-糖絡合物中氯離子含量小于1％，優選為小于0.1％。

10.如權利要求1所述的氫氧化鐵-糖絡合物的應用，其特征在于將所述氫氧化鐵-糖絡合物制成滴劑、口服液、注射劑、粉劑、膠囊、膠質劑型或錠片，用于治療人或動物的缺鐵性貧血病癥。