[發明專利]一種創口敷料貼及其制備方法

有效

• 申請號: 202011055525.7
• 申請日: 2020-09-29
• 公開（公告）號: CN112076022B
• 公開（公告）日: 2022-02-22
• 發明（設計）人: 賀永;高慶;林海波
• 申請（專利權）人: 蘇州永沁泉智能設備有限公司
• 主分類號: A61F13/00
• 分類號: A61F13/00;A61L15/26;A61L15/28;A61L15/32;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/62
• 代理公司: 杭州知閑專利代理事務所(特殊普通合伙) 33315
• 代理人: 黃燕

1.一種創口敷料貼，其特征在于，包括：

支撐層；

依次固定在支撐層上的第一膜層、第二膜層和創口敷料層；

所述第一膜層在第二膜層降解后能與第二膜層自動分離；

所述第一膜層和第二膜層的材質均為聚乳酸；所述第一膜層為雙連續狀結構聚乳酸微孔膜；所述第二膜層為球晶狀立構復合結構聚乳酸微孔膜；

所述第一膜層的厚度為20~80微米，膜層平均孔徑為100~500納米；所述第二膜層的厚度為10~50微米，膜層平均孔徑為200~800納米。

2.根據權利要求1所述的創口敷料貼，其特征在于，所述第一膜層由左旋聚乳酸或右旋聚乳酸制備得到；所述第二膜層由左旋聚乳酸和右旋聚乳酸的混合物制備得到。

3.根據權利要求1所述的創口敷料貼，其特征在于，所述第一膜層通過涂覆方式固化成型于支撐層表面；所述第二膜層涂覆于第一膜層表面并通過界面溶合固定連接；所述創口敷料層通過3D打印成型于第二膜層表面并通過界面限域空間互滲固定連接。

4.根據權利要求1所述的創口敷料貼，其特征在于，所述支撐層為無紡布，所述無紡布厚度為10~50微米，克重為30~80克/平方米；所述創口敷料層包括類膠原和類殼聚糖中的一種或多種。

5.一種權利要求1~4任一項所述創口敷料貼的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（I）在支撐層一側表面涂覆第一膜層對應的材料，固化，在支撐層上形成第一膜層；

（II）在第一膜層表面涂覆第二膜層對應的材料，固化，在第一膜層表面形成第二膜層；

（III）將創口敷料層負載于第二膜層表面，得到所述的創口敷料貼。

6.根據權利要求5所述的創口敷料貼的制備方法，其特征在于，具體包括：

（1）配置有機溶劑I和水的混合溶液；

（2）配置左旋聚乳酸/右旋聚乳酸溶液，并將其涂覆在無紡布表面，然后將其浸沒于步驟（1）所述的混合溶液中5~20秒，隨后將其轉移到純水中清洗，最后在20~50℃溫度下烘干，在無紡布支撐層表面構筑第一膜層；

（3）配置左旋聚乳酸和右旋聚乳酸的混合溶液，并將其涂覆在步驟（2）制備得到的第一膜層表面，然后將其轉移到飽和水蒸氣環境中保持1~6秒，隨后轉移到去離子中清洗，最后在20~50℃溫度下烘干，在第一膜層表面構筑第二膜層；

（4）配置類膠原溶液，然后通過3D打印將其打印到步驟（3）制備得到的第二膜層表面，既得所述的創口敷料貼。

7.根據權利要求6所述的創口敷料貼的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，所述有機溶劑I與水的體積比為（50~100）：50；步驟（2）中，所述左旋聚乳酸/右旋聚乳酸溶液包括左旋聚乳酸/右旋聚乳酸、有機溶劑II、模板劑；所述左旋聚乳酸/右旋聚乳酸和有機溶劑II的質量比為（20~25）：100；所述模板劑與有機溶劑II的質量比為（8~18）：100；所述模板劑為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯、聚乙二醇中的一種或多種；步驟（3）中，所述左旋聚乳酸和右旋聚乳酸的混合溶液包括左旋聚乳酸、右旋聚乳酸和有機溶劑III；所述聚乳酸與有機溶劑III的質量比為（20~25）：100；所述左旋聚乳酸與右旋聚乳酸的質量比為（10~5）：3；步驟（4）中，所述類膠原溶液由類膠原和類殼聚糖的復合物和去離子水組成；所述復合物與去離子水的質量比為（5~15）：100。

8.根據權利要求7所述的創口敷料貼的制備方法，其特征在于，所述有機溶劑I、有機溶劑II、有機溶劑III各自獨立的為N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、二甲亞砜、N,N-二甲基甲酰胺中的一種或多種。