[發(fā)明專(zhuān)利]一種創(chuàng)口敷料貼及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011055525.7
• 申請(qǐng)日: 2020-09-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112076022B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-02-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賀永;高慶;林海波
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 蘇州永沁泉智能設(shè)備有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F13/00
• 分類(lèi)號(hào): A61F13/00;A61L15/26;A61L15/28;A61L15/32;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/62
• 代理公司: 杭州知閑專(zhuān)利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33315
• 代理人: 黃燕

本發(fā)明公開(kāi)了一種創(chuàng)口敷料貼，包括：支撐層；依次固定在支撐層上的第一膜層、第二膜層和創(chuàng)口敷料層；所述第一膜層在第二膜層降解后能與第二膜層自動(dòng)分離。本發(fā)明同時(shí)公開(kāi)了上述創(chuàng)口敷料貼的制備方法。本發(fā)明通過(guò)在支撐層表面構(gòu)筑存在較大的空間結(jié)構(gòu)差異的第一膜層與第二膜層，在創(chuàng)口敷料貼使用過(guò)程中，可實(shí)現(xiàn)創(chuàng)口敷料貼的自動(dòng)脫落。本發(fā)明技術(shù)所述的無(wú)紡布支撐層、第一膜層、第二膜層及創(chuàng)口敷料層，均為微孔結(jié)構(gòu)，具有良好的透氣保濕性能，可有效防止創(chuàng)口周?chē)つw因缺氧、變軟等導(dǎo)致創(chuàng)口的進(jìn)一步惡化，有利于創(chuàng)口的快速愈合。本發(fā)明技術(shù)制備的創(chuàng)口敷料貼具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、透氣保濕、生物相容性好、體外可降解及自動(dòng)脫落特性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種創(chuàng)口敷料貼及其制備方法，具體涉及創(chuàng)口敷料貼的結(jié)構(gòu)構(gòu)筑及功能設(shè)計(jì)，屬于醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

皮膚是生物體抵御外界細(xì)菌、病毒侵襲的第一屏障。尤其對(duì)于人體，皮膚堪稱(chēng)是人體最大的免疫器官。人體皮膚包含表皮、真皮、皮下組織，起著保護(hù)身體，防止細(xì)菌、病毒等微生物入侵，調(diào)節(jié)人體溫度及防止人體體液流失等多重功能。皮膚組織的損傷，不僅會(huì)引起人體皮下組織的破壞，嚴(yán)重的還會(huì)影響人體的內(nèi)平衡。隨著組織工程制備仿生材料研究的推進(jìn)，人造皮膚的研究也備受關(guān)注。早在1980年哈弗大學(xué)研究人員首次通過(guò)硅膠和膠原蛋白構(gòu)筑了仿真人工皮膚。人造皮膚材料，對(duì)刀傷、燒傷等造成的深層皮膚損壞，可發(fā)揮同化于人體的特性，替代皮膚起到防止人體水分、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)等流失，同時(shí)替代皮膚發(fā)揮屏障功能，阻擋外來(lái)細(xì)菌、病毒等微生物入侵，防止敗血癥發(fā)生。因此，針對(duì)皮膚損傷時(shí)的修復(fù)材料，具有重要的應(yīng)用價(jià)值。

目前，市面上的人造皮膚類(lèi)敷料，主要通過(guò)戊二醛等交聯(lián)劑交聯(lián)聚氨基酸、多聚糖、硅膠等人體親和材料，但交聯(lián)劑往往含有毒性，同時(shí)交聯(lián)后也往往損傷材料與人體的親和性。尤其值得一提的，目前的人造皮膚類(lèi)敷料，往往無(wú)法像正常皮膚一樣使用，在使用后需要移除，易對(duì)皮膚創(chuàng)口造成二次傷害。因此，開(kāi)發(fā)生物可降解材料來(lái)作為人體親和敷料的支架，以及如何避免毒性化學(xué)交聯(lián)是人造皮膚領(lǐng)域有待解決的難題。專(zhuān)利文獻(xiàn)(申請(qǐng)?zhí)枺篊N201611241308.0)通過(guò)膠原蛋白及PLLA靜電紡絲制備納米纖維多孔膜，并通過(guò)膠原蛋白與PLLA依濃度梯度等比例形成交錯(cuò)迭層，形成聚乳酸骨架的多孔性人造皮膚，其在人體真皮組織重建后可以吸收聚乳酸骨架，從而避免二次手術(shù)取出。然而，膠原蛋白和聚乳酸是難相容的兩種材料，該專(zhuān)利文獻(xiàn)所述通過(guò)膠原蛋白溶解液和熔融PLLA熔體同步電紡，以交錯(cuò)迭層的方式噴灑在底材上，從而形成孔隙由小漸大的納米纖維多孔膜。然而在高溫熔融PLLA熔體靜電紡絲的同時(shí)，靜電噴灑膠原蛋白溶液，其過(guò)程極易導(dǎo)致膠原蛋白因高溫環(huán)境發(fā)生失活，從而導(dǎo)致制備的多孔性人造皮膚與人體的親和性大幅下降。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種制備工藝溫和，主體材料人體親和，無(wú)需毒性化學(xué)交聯(lián)，且可在人體真皮組織重建后降解吸收的創(chuàng)口敷料貼。

本發(fā)明技術(shù)通過(guò)在無(wú)紡布支撐層上構(gòu)筑雙層聚乳酸微孔膜及人造皮膚敷料層，制備的創(chuàng)口敷料貼與人體具有優(yōu)異的親和性能，同時(shí)隨人體創(chuàng)口真皮組織重建及聚乳酸降解吸收，雙層聚乳酸可自行分離脫落，無(wú)需進(jìn)行二次手術(shù)取出。

一種創(chuàng)口敷料貼，包括：

支撐層；

依次固定在支撐層上的第一膜層、第二膜層和創(chuàng)口敷料層；

所述第一膜層在第二膜層降解后能與第二膜層自動(dòng)分離。

進(jìn)一步講，作為優(yōu)選，所述創(chuàng)口敷料貼，包括支撐層，所述支撐層上設(shè)有第一膜層和第二膜層，所述第二膜層上設(shè)有創(chuàng)口敷料層；所述第一膜層通過(guò)一步法涂覆相轉(zhuǎn)化成型與支撐層固定連接；所述第二膜層在第一膜層相轉(zhuǎn)化成型后經(jīng)二次涂覆相轉(zhuǎn)化成型與第一膜層通過(guò)界面溶合固定連接；所述創(chuàng)口敷料層通過(guò)3D打印成型與第二膜層通過(guò)界面限域空間互滲固定連接。