[發明專利]一種可降解的水凝膠醫用敷料及其制備工藝

在審

• 申請號: 202011019448.X
• 申請日: 2020-09-25
• 公開（公告）號: CN112076344A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: 朱坤福;吳德成;陳東;張強;薛飛;韓東
• 申請（專利權）人: 山東朱氏藥業集團有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 北京匯信合知識產權代理有限公司 11335
• 代理人: 周文

本發明提供一種可降解的水凝膠醫用敷料包括以下重量份數的原料，可降解原料20?25份，碳酸鈣15?20份，預交聯溶液10?15份和葡萄糖酸內酯55?140。一種可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法包含以下步驟：取備原料，備溶于水，碳酸鈣溶液制備，溶解液混合，敷料測試，敷料試驗后庫存和敷料醫用使用。本發明的可降解的水凝膠醫用敷料具有良好的生物相容性和生物可降解，創面愈合速度快，有望成為新一代的綠色醫用材料，與用傳統敷料相比，有無可比擬的優越性，市場前景廣泛；因此，開發可降解的水凝膠醫用敷料可減少廢棄敷料對環境的污染，減輕病人痛苦，并且本發明對急、慢性創面具有獨特的療效優勢，可借鑒先進技術，開發可降解功能性濕潤復合敷料。

技術領域

本發明屬于醫用敷料技術領域，尤其涉及一種可降解的水凝膠醫用敷料及其制備工藝。

背景技術

水凝膠敷料的興起得益于20世紀80年代關傷口愈合的重大概念的突破。以往的治療認為，傷口是需要呼吸的，保持創口的透氣性是理想敷料的重要因素，但是新的研究證明無氧的大氣環境能促進血管的增生，從而加速傷口的愈合。水凝膠敷料由于具有自動調節傷口的濕潤度，有少量吸收滲液的能力，不粘傷口，容易去除的優點，得到廣泛的重視。

醫用敷料是一類用以覆蓋瘡、傷口或其他損傷的重要醫用材料，它們可替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創面愈合的環境。隨著抗菌性材料和生物材料的應用，傳統敷料產品將逐漸減少，而功能性醫用敷料增長明顯，國內醫用敷料的產品主要集中在中低端，功能性敷料研究較少。功能性敷料主要包括四大類：濕潤敷料、抗菌敷料、主動性敷料和負壓治療用敷料。其中濕潤醫用敷料具有加快創面的修復，抑制細菌增長，減輕病人痛苦等功能。

現有的水凝膠是一種具有三維交聯網狀結構的高分子材料，水作為液相分散介質填充整個網狀結構的空隙。水凝膠的交聯網絡具有很好的保水性，同時賦予該材料液體與固體的某些性質，例如可以允許小分子物質的滲透和擴散。水凝膠與體液、血液和人體組織接觸時能夠表現出優良的生物相容性。與其它的合成生物材料相比，水凝膠由于其獨特的性質使得它更接近活體組織，與細胞外基質非常類似，吸水后在一定程度上又可以減少對周圍組織的摩擦與機械作用，能顯著改善材料的生物學性能。因而水凝膠為發展傷口敷料、藥物釋放載體、組織工程材料等生物醫用材料提供了廣闊的空間。

但是，現有的技術的水凝膠醫用敷料存在著生物相容性差，力學性能較弱，無法降解和不能根據醫用情況進行適當調整的問題。

因此，發明一種可降解的水凝膠醫用敷料及其制備工藝顯得非常必要。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供一種可降解的水凝膠醫用敷料及其制備工藝，以解決現有的技術的水凝膠醫用敷料存在著生物相容性差，力學性能較弱，無法降解和不能根據醫用情況進行適當調整的問題。一種可降解的水凝膠醫用敷料包括以下重量份數的原料，可降解原料20-25份，碳酸鈣15-20份，預交聯溶液10-15份和葡萄糖酸內酯55-140。

優選地，所述的可降解原料采用聚內酯材料或者臨床上使用的PGA、PLA或者PLGA的一種，所述的可降解原料中還加入高分子水凝膠，高分子水凝膠通過海藻酸鈉和殼聚糖水凝膠組成。

一種可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法包含以下步驟：

步驟一：取備原料，備溶于水，將可降解原料取出，并置于水中，同時加入海藻酸與碳酸銣溶解于水中，并通過攪拌器進行攪拌反應，設定攪拌時間以及攪拌速度，攪拌反應后，取出，并進行過濾，得到原料溶解液；

步驟二：碳酸鈣溶液制備，將碳酸鈣取出，并置于水中，通過攪拌棒進行均勻攪拌，直至碳酸鈣分散溶解，同時將原料溶解液加入，再次進行攪拌混合，設定混合攪拌溫度以及時間，分散攪拌混合后，靜置，制備形成鈣溶解液；