[發明專利]一種可降解的水凝膠醫用敷料及其制備工藝

在審

• 申請號: 202011019448.X
• 申請日: 2020-09-25
• 公開（公告）號: CN112076344A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: 朱坤福;吳德成;陳東;張強;薛飛;韓東
• 申請（專利權）人: 山東朱氏藥業集團有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 北京匯信合知識產權代理有限公司 11335
• 代理人: 周文

1.一種可降解的水凝膠醫用敷料，其特征在于，該可降解的水凝膠醫用敷料包括以下重量份數的原料，可降解原料20-25份，碳酸鈣15-20份，預交聯溶液10-15份和葡萄糖酸內酯55-140。

2.如權利要求1所述的可降解的水凝膠醫用敷料，其特征在于，所述的可降解原料采用聚內酯材料或者臨床上使用的PGA、PLA或者PLGA的一種，所述的可降解原料中還加入高分子水凝膠，高分子水凝膠通過海藻酸鈉和殼聚糖水凝膠組成。

3.一種可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法，其特征在于，該可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法包含以下步驟：

步驟一：取備原料，備溶于水，將可降解原料取出，并置于水中，同時加入海藻酸與碳酸銣溶解于水中，并通過攪拌器進行攪拌反應，設定攪拌時間以及攪拌速度，攪拌反應后，取出，并進行過濾，得到原料溶解液；

步驟二：碳酸鈣溶液制備，將碳酸鈣取出，并置于水中，通過攪拌棒進行均勻攪拌，直至碳酸鈣分散溶解，同時將原料溶解液加入，再次進行攪拌混合，設定混合攪拌溫度以及時間，分散攪拌混合后，靜置，制備形成鈣溶解液；

步驟三：溶解液混合，將鈣溶解液置于攪拌桶中，再加入預交聯溶液，通過攪拌器進行混合攪拌，進行交聯反應，隨后加入葡萄糖酸內酯進行二次攪拌，使得葡萄糖酸內酯與鈣溶解液充分混合，反應結束后，制備形成可降解的水凝膠醫用敷料；

步驟四：敷料測試，將制備好的可降解的水凝膠醫用敷料取出一勺，并置于試驗箱土壤內，經過2-3天的降解試驗分析，觀察可降解的水凝膠醫用敷料是否還有殘余，確定降解情況，并做記錄，可進行重復三次以上進行降解試驗；

步驟五：敷料試驗后庫存，將合格的敷料置于冷庫中進行庫存，避開陽光，并進行控溫儲存；

步驟六：敷料醫用使用，醫用使用時，可將敷料通過紗布進行包裹使用，同時避開手部直接接觸，并可用于治療糖尿病創面醫用中。

4.如權利要求3所述的可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法，其特征在于，在步驟一中，所述的攪拌器攪拌時間設置為10-15min，攪拌速度設置為150-200r/min。

5.如權利要求3所述的可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的混合攪拌溫度設置為20-25℃，時間設置為15-25min，靜置時間設置為30-35min。

6.如權利要求3所述的可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法，其特征在于，在步驟三中，所述的預交聯溶液采用碳酸鈣溶液。

7.如權利要求3所述的可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法，其特征在于，在步驟三中，所述的葡萄糖酸內酯與鈣溶解液的配比設置為1-1.5:1-2。

8.如權利要求3所述的可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法，其特征在于，在步驟一中，所述的原料份數設置為可降解原料22份，碳酸鈣18份，預交聯溶液12份和葡萄糖酸內酯100。

9.如權利要求3所述的可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法，其特征在于，在步驟四中，所述的重復三次以上進行降解試驗，其中試驗結果求取三次以上結果總和的平均值。

10.如權利要求3所述的可降解的水凝膠醫用敷料的制備方法，其特征在于，在步驟五中，所述的冷庫溫度設置為20-25℃。