[發明專利]一種復方腦蛋白水解物片及其制備工藝

在審

• 申請號: 202011004559.3
• 申請日: 2020-09-22
• 公開（公告）號: CN112076171A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: 陳寶乾;強澤明;張強
• 申請（專利權）人: 安徽金太陽生化藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K47/26;A61K38/01;A61P25/00;A61P9/10;A61K31/198;A61K31/737;A61K31/51;A61K31/4415
• 代理公司: 北京同輝知識產權代理事務所(普通合伙) 11357
• 代理人: 楊敬

1.一種復方腦蛋白水解物片，其特征在于，按質量份數由以下組分制成：腦蛋白水解物60-75份、谷氨酸6-7份、硫酸軟骨素鈉6-7份、微晶纖維11-13份、維生素B10-12份、維生素B60.1-0.3份、糊精7-9份、碳酸鈣8-10份、玉米淀粉10-12份，其中還包含用于包衣的硬脂酸鎂3-5份，蔗糖100-130份和滑石粉60-70份。

2.一種制備權利要求所述復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1：配料

根據生產處方量分別稱取：腦蛋白水解物60份、谷氨酸6.7份、硫酸軟骨素鈉6.7份、微晶纖維11.7份、維生素B10.33份、維生素B60.16份、糊精7份、碳酸鈣8.5份、玉米淀粉10份各3份備用，稱取50％乙醇30份，各3份備用；

步驟2：制粒

將步驟1所述原料加入到沸騰制粒機中，不包含50％乙醇，開啟引風機使物料沸騰，在充分沸騰的狀態下，開啟蠕動泵和壓縮空氣，設定風機頻率40HZ，噴漿速度2.5，環境溫度為25-32℃，空氣濕度為25％-40％；

步驟3：干燥

打開加熱裝置，設定進風溫度在70℃，溫度控制范圍：70±10℃，設定物料溫度45℃，對物料進行干燥，干燥時間為3-4小時，重復以上操作二次；

步驟4：整粒、總混

將干燥好的顆粒倒入顆粒機中，用14目不銹鋼篩網進行整粒，將整粒后的干顆粒加入混合機中，并將稱取好的硬脂酸鎂3份加入混合機內，混合時間60min；

步驟5：壓片

取步驟4的顆粒放入模具中，調節壓片機轉速和壓力進行壓片。

步驟6：包衣

分別制備糖漿、有色糖漿和膠漿，將步驟5制成得壓片放置在包衣鍋中，依次加入膠漿、糖漿和有色糖漿，對壓片依次包覆隔離層、粉衣層和有色糖衣層，然后進行表面拋光；

步驟7：晾片

將步驟6的包衣片置晾片柜中晾12～16小時，環境溫度為15-25℃，空氣濕度為65％-80％。

3.根據權利要求1所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，所述步驟3進行干燥時，在物料噴入50％乙醇30份。

4.根據權利要求1所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，所述步驟6中糖漿制備步驟如下：稱取30-40份純化水倒入夾層鍋中，稱取100-120份蔗糖倒入夾層鍋中充分攪拌，打開蒸汽閥門，加熱至沸，抱持沸騰5-8分鐘，制成75％糖漿，取23.2份糖漿制膠漿。

5.根據權利要求4所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，所述步驟6中制膠漿制備方法如下：稱取明膠1-2份加入5-8份純化水中，浸泡30min，煮沸后加入75％糖漿20-25份，攪拌均勻，溫度保持60℃，制成膠漿。

6.根據權利要求5所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，所述步驟6中制粉漿制備方法如下：稱取滑石粉50-60份加入75％糖漿99份中充分攪拌，制成粉漿。

7.根據權利要求6所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，所述步驟6中對壓片包隔離層的步驟如下：分別向包衣鍋加入105-115份片芯，加入膠漿9-13份片面潤濕均勻后向鍋內灑入滑石粉2-3份，設定轉速為5—7轉/分鐘，設定進風溫度45℃，出風溫度40℃開啟機器，包裹一層直至片面干燥。

8.根據權利要求7所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，所述步驟6中對壓片包粉衣層的步驟如下：向包衣鍋加粉漿50-60份進行包衣，設定轉速為5—7轉/分鐘，設定進風溫度50℃，出風溫度40℃開啟機器；包裹15-18層直至外觀無凹凸。

9.根據權利要求8所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，所述步驟6中對壓片有色糖衣層的步驟如下：向包衣鍋加入有色糖漿5-7份進行包衣，設定轉速為5—7轉/分鐘，設定進風溫度35℃，出風溫度30℃，包裹10-15層直至外觀圓整。

10.根據權利要求9所述的一種復方腦蛋白水解物片的制備工藝，其特征在于，所述步驟6中的拋光步驟如下：在包衣鍋加入300-350份蟲白蠟(石蠟)均勻灑在壓片表面，設定轉速為5—7轉/分鐘，進風溫度30℃，出風溫度30℃，打光至片面光潔。