[發明專利]一種尿液化學分析質控品

在審

• 申請號: 202010989320.X
• 申請日: 2020-09-18
• 公開（公告）號: CN112067398A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: 馬沛燃;馬建軍;吳學煒;楊書彬;劉功成
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N33/50
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎

1.一種尿液化學分析質控品，其特征在于，所述質控品包括：緩沖對、酮體替代品、尿膽原替代品、氯化鈉、白細胞替代品、膽紅素替代品、亞硝酸鈉、葡萄糖、紅細胞替代品、白蛋白替代品、防腐劑和水；

所述的緩沖對為磷酸鹽緩沖對或硼酸鹽緩沖對；所述磷酸鹽緩沖對中第一緩沖物為十二水合磷酸氫二鈉，第二緩沖物為磷酸二氫鉀；所述硼酸鹽緩沖對中第一緩沖物為硼砂，第二緩沖物為硼酸；

所述酮體替代品為乙酰水楊酸、乙酰丙酸鈉、乙酰丙酸、乙酰乙酸乙酯鈉鹽、乙酰乙酸甲酯鈉鹽、三乙酰丙酮鋁中的一種或幾種；

所述尿膽原替代品為2,4-二甲基-1H-吡咯-3-羧酸、2,4-二甲基吡咯-3,5-二羧酸、N-甲基吡咯烷酮、5-羥基-2-甲基-吲哚中的一種或幾種；

所述膽紅素替代品為8-苯氨基萘-1-磺酸銨鹽。

2.根據權利要求1所述的尿液化學分析質控品，其特征在于，所述質控品中各組分濃度為：

3.根據權利要求1所述的尿液化學分析質控品，其特征在于，所述緩沖對為磷酸鹽緩沖對或硼酸鹽緩沖對。

4.根據權利要求1所述的尿液化學分析質控品，其特征在于，所述白細胞替代品為酯酶。

5.根據權利要求1所述的尿液化學分析質控品，其特征在于，所述紅細胞替代品為牛血紅蛋白。

6.根據權利要求1所述的尿液化學分析質控品，其特征在于，所述白蛋白替代品為牛血清白蛋白。

7.根據權利要求1所述的尿液化學分析質控品，其特征在于，所述防腐劑為Proclin300。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的尿液化學分析質控品，其特征在于，所述尿液化學分析質控品的制備方法包括如下步驟：

(1)將第一緩沖物加入水中，攪拌溶解；

(2)向步驟(1)制備的溶液加入酮體替代品，攪拌溶解10～30分鐘；

(3)向步驟(2)制備的溶液中加入尿膽原替代品，攪拌溶解5～20分鐘；

(4)向步驟(3)制備的溶液中依次加入氯化鈉、白細胞替代品、第二緩沖物，攪拌溶解5～15分鐘；

(5)向步驟(4)制備的溶液中依次加入膽紅素替代品、亞硝酸鈉、葡萄糖、紅細胞替代品、白蛋白替代品、防腐劑，攪拌溶解15～50分鐘。

9.根據權利要求8所述的尿液化學分析質控品，其特征在于，步驟(2)所制備的溶液pH值為9.5～11.5；步驟(3)所制備的溶液pH值為8.5～10.0；步驟(4)所制備的溶液pH值為6.5～8.5；步驟(5)所制備的溶液pH值為6.0～8.5。