[發明專利]一種曲克蘆丁凍干粉針劑及其制備方法有效
| 申請號： | 202010985828.2 | 申請日： | 2020-09-18 |
| 公開（公告）號： | CN112057424B | 公開（公告）日： | 2022-09-16 |
| 發明（設計）人： | 王偉;林子榮;廖華寧;王磊;賈和平 | 申請（專利權）人： | 開封康諾藥業有限公司;合肥康諾生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/7048;A61P7/02;A61P9/14;A61P7/10;A61P9/10 |
| 代理公司： | 合肥市長遠專利代理事務所(普通合伙) 34119 | 代理人： | 干桂花 |
| 地址： | 475000 河*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 蘆丁 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種曲克蘆丁凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，其原料按重量份包括：曲克蘆丁400份，枸櫞酸鈉8份，亞硫酸鈉0.04份；包括如下步驟：將曲克蘆丁、枸櫞酸鈉和亞硫酸鈉用注射用水溶解得到溶液A；將溶液A過濾除菌后，分裝至容器中，然后進行凍干處理得到曲克蘆丁凍干粉針劑；所述溶液A中曲克蘆丁的濃度為0.2g/ml。
2.根據權利要求1所述曲克蘆丁凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，凍干處理的程序為：于-25～-30℃預凍2h，然后升溫至-5～-15℃冷凍干燥7～9h，再升溫至35～40℃干燥5～7h。
3.根據權利要求1所述曲克蘆丁凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，依次用孔徑為0.45μm、0.22μm的濾膜對溶液A進行過濾除菌處理。
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