[發明專利]一種鹽酸可樂定緩釋微片及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202010979915.7
• 申請日: 2020-09-17
• 公開（公告）號: CN112043677A
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發明（設計）人: 翟光喜;王汝娟
• 申請（專利權）人: 山東大學
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/4168;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/14;A61P27/06
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 王志坤

1.一種鹽酸可樂定緩釋微片，其特征在于，按重量百分數計，其組成為：

鹽酸可樂定：3～6％

凝膠骨架：68～86％

潤滑劑：0.5～2％

填充劑：10～25％。

2.如權利要求1所述的鹽酸可樂定緩釋微片，其特征在于，所述凝膠骨架選自羥丙甲纖維素、卡波姆，乙基纖維素中的一種或多種。

3.如權利要求2所述的鹽酸可樂定緩釋微片，其特征在于，所述凝膠骨架為羥丙甲纖維素和卡波姆。

4.如權利要求3所述的鹽酸可樂定緩釋微片，其特征在于，所述凝膠骨架為羥丙甲纖維素和卡波姆的重量比為：65～80：3～6。

5.如權利要求1所述的鹽酸可樂定緩釋微片，其特征在于，所述潤滑劑選自硬脂酰富馬酸鈉、硬脂酸鎂或滑石粉；優選為硬脂酰富馬酸鈉。

6.如權利要求1所述的鹽酸可樂定緩釋微片，其特征在于，所述填充劑選自甘露醇或微晶纖維素，優選為甘露醇。

7.如權利要求2所述的鹽酸可樂定緩釋微片，其特征在于，所述羥丙甲纖維素為羥丙甲纖維素RG4T。

8.如權利要求2所述的鹽酸可樂定緩釋微片，其特征在于，所述卡波姆為卡波姆974P型號。

9.一種權利要求1所述的鹽酸可樂定緩釋微片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將鹽酸可樂定和輔料羥丙甲纖維素、卡波姆、硬脂酰富馬酸鈉、甘露醇在使用前用γ-射線照射滅菌，并且以下操作都在無菌環境中進行：將鹽酸可樂定和輔料用研缽混勻，研細，采用直接壓片法，使用異性壓片機用最大壓力，壓制成直徑為3mm的小片。

10.如權利要求1所述的鹽酸可樂定緩釋微片作為眼用制劑的應用。