[發(fā)明專利]一種高效脫除地塞米松磷酸鈉結(jié)晶水的方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010954048.1 | 申請(qǐng)日： | 2020-09-11 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112047991A | 公開（公告）日： | 2020-12-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王培文;劉偉;李娜;蒲飛飛;張恒 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 西安國康瑞金制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | C07J51/00 | 分類號(hào)： | C07J51/00 |
| 代理公司： | 北京中和立達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11756 | 代理人： | 張攀 |
| 地址： | 710201 陜西省*** | 國省代碼： | 陜西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 高效 脫除 地塞米松 磷酸鈉 結(jié)晶水 方法 | ||
1.一種高效脫除地塞米松磷酸鈉結(jié)晶水的方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)取含有結(jié)晶水的地塞米松磷酸鈉樣品，放置于真空干燥箱的托盤中，將箱門關(guān)閉，關(guān)閉放氣閥，開啟真空閥，開啟真空泵電源并抽真空；
(2)待真空度達(dá)到設(shè)定值后，先關(guān)閉真空閥，再關(guān)閉真空泵電源；
(3)按照如下升溫程序進(jìn)行加熱干燥脫水：升溫至45-55℃，保持30-50min；升溫至65-75℃，保持20-40min；升溫至85-95℃，保持10-30min；
(4)加熱干燥脫水結(jié)束后，關(guān)閉電源，打開放氣閥，解除真空狀態(tài)；
(5)待降溫至40-50℃時(shí)，打開箱門，取出脫除結(jié)晶水的地塞米松磷酸鈉樣品；
(6)檢測(cè)、包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的高效脫除地塞米松磷酸鈉結(jié)晶水的方法，其特征在于，所述步驟(3)中按照如下升溫程序進(jìn)行加熱干燥脫水：升溫至48-52℃，保持35-45min；升溫至68-72℃，保持25-35min；升溫至88-92℃，保持15-25min。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的高效脫除地塞米松磷酸鈉結(jié)晶水的方法，其特征在于，所述步驟(3)中按照如下升溫程序進(jìn)行加熱干燥脫水：升溫至50℃，保持40min；升溫至70℃，保持30min；升溫至90℃，保持20min。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的高效脫除地塞米松磷酸鈉結(jié)晶水的方法，其特征在于，所述方法中的真空度維持在80-120Pa。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的高效脫除地塞米松磷酸鈉結(jié)晶水的方法，其特征在于，所述含有結(jié)晶水的地塞米松磷酸鈉樣品為地塞米松磷酸鈉一水合物、地塞米松磷酸鈉二水合物和/或地塞米松磷酸鈉三水合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的高效脫除地塞米松磷酸鈉結(jié)晶水的方法，其特征在于，步驟(1)中所述樣品的物料厚度在8mm以下；所述托盤的材質(zhì)為不銹鋼。
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