[發明專利]采用可溶解材料的預彎電極及植入方法

在審

• 申請號: 202010951279.7
• 申請日: 2020-09-11
• 公開（公告）號: CN112121301A
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: 黎建軍;武岳
• 申請（專利權）人: 中國計量大學
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/36;A61L31/04;A61L31/06;A61L31/16
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 王會祥

本發明提供一種采用可溶解材料的預彎電極，由外層、粘接層及預彎電極陣列從上到下依次粘接組成；所述外層和粘接層均由可溶解材料制成；外層和粘接層均由可溶解材料制成，外層的溶解速度快于粘接層；所述外層用于維持預彎電極陣列呈直線狀態；所述粘接層用于輔助預彎電極陣列呈彎曲狀態，彎曲狀態的彎曲曲率為A；所述預彎電極陣列的預彎狀態的彎曲曲率為曲率B；彎曲狀態的彎曲曲率A大于預彎狀態的彎曲曲率B。本發明還提供一種采用可溶解材料的預彎電極的植入方法，預彎電極沿術前規劃路徑植入；本發明的預彎電極具有一個粘接層，可以將多種抗炎藥及生長因子等藥物緩慢釋放到耳蝸中，以促進耳蝸的愈合，降低感染的可能性。

技術領域

本發明涉及一種預彎電極，具體涉及一種采用可溶解材料的預彎電極及植入方法。

背景技術

聽力損失一般有兩種類型：傳導性聽力損失和感音神經性聽力損失。其中，傳導性聽力損失是指外界聲波傳入內耳的途徑因耳部傳音系統的病理因素而發生障礙，耳部傳音系統有外耳道、鼓膜、聽骨、蝸窗等，因此無論何種原因引起上述部位的損害均可導致聽力損失。傳導性聽力損失通?？梢越柚鷤鹘y的助聽器將聲音放大，使聲音信息能夠到達耳蝸和毛細胞。但對于感音神經性聽力損失，由于耳蝸毛細胞的損失或破壞，無法將聽覺信號轉換為聽覺神經沖動，因此無論傳統助聽器的聲音刺激有多大，患者都無法從助聽器獲得任何好處，因為他們將聲音能量轉換成聽覺神經沖動的機制已經被破壞。因此，在沒有正常運作的毛細胞的情況下，聽覺神經沖動是不可能直接從聲音中產生的。

為了克服感音神經性耳聾，人工耳蝸系統在臨床中被廣泛使用，包括植入耳蝸的電極陣列。電極陣列主要有兩種類型，一種是直電極陣列，另一種預彎電極陣列；對于正常耳蝸而言，直電極不能與耳蝸的螺旋形狀良好貼合，且由于自身彈性原因，整個電極不能緊抱蝸軸，易造成刺激電流擴散、功耗大，且容易擠壓耳蝸內組織，對耳蝸造成損傷。而預彎電極是將電極陣列制成螺旋狀，通過插入中間的導絲將其約束成伸直狀態，在植入過程中逐漸抽出導絲使其逐步恢復螺旋狀態。由于預彎電極的原始狀態是螺旋狀，因而它更接近耳蝸的螺旋神經節細胞，具有刺激集中、功耗小的優點。

1)、傳統的預彎電極在制作過程中需要加入由硅膠制成的導絲通道，以維持預彎電極的初始伸直狀態，但這會導致預彎電極體積增大，剛度增加，電極靈活度下降，從而增加植入過程中損傷耳蝸內組織的可能性。

2)、在人工耳蝸植入手術后，患者恢復時間較長且存在著感染的可能性。

3)、現有的預彎電極較粗，曲率相對固定，術后長時間緊抱蝸軸會對骨壁產生壓力，對螺旋神經節造成潛在損傷。

因此，需要對現有技術進行改進。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種采用可溶解材料的預彎電極及植入方法，能夠減少植入時預彎電極對耳蝸內組織的損傷并降低感染的可能性，提高手術的成功率。

為解決上述技術問題，本發明提供一種采用可溶解材料的預彎電極，由外層、粘接層及預彎電極陣列從上到下依次粘接組成；

所述外層和粘接層均由可溶解材料制成；

外層和粘接層均由可溶解材料制成，外層的溶解速度快于粘接層；

所述外層用于維持預彎電極陣列呈直線狀態；

所述粘接層用于輔助預彎電極陣列呈彎曲狀態，彎曲狀態的彎曲曲率為A；

所述預彎電極陣列的預彎狀態的彎曲曲率為曲率B；

彎曲狀態的彎曲曲率A大于預彎狀態的彎曲曲率B。

作為對本發明采用可溶解材料的預彎電極的改進：

所述外層和粘接層均為在暴露于耳蝸淋巴液時軟化或溶解。

作為對本發明采用可溶解材料的預彎電極的改進：