[發明專利]治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物、制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010933648.X
• 申請日: 2020-09-08
• 公開（公告）號: CN111956758A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 施俊;張紅娟
• 申請（專利權）人: 張紅娟
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/02
• 代理公司: 常州易瑞智新專利代理事務所(普通合伙) 32338
• 代理人: 周浩杰

本發明涉及治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物、制劑及其制備方法，其中藥物組合物包括原料藥，原料藥按重量百分比包括以下組分：黃柏40?50％，砂仁25?35％炙甘草15?25％，肉桂3?10％。其中制劑包括上述的治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物和藥學上可接受的輔料；所述治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物作為活性成分。本發明提供的藥物組合物配方精當，藥簡效宏，能有效治療復發性口腔潰瘍，間歇期遷長至半年不復發。而且本發明組合物為符合國家藥政法規的常用中藥，安全性好，無毒副作用，使用方便，為臨床提供了一種新的藥物選擇。

技術領域

本發明涉及治療復發性口腔潰瘍的藥物領域，特別涉及治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物、制劑及其制備方法。

背景技術

口腔潰瘍(俗稱“口瘡”)，是一種常見的發生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥。其中復發性口腔潰瘍是指周期復發的口腔黏膜局限性潰瘍損害，在臨床上以反復發作、纏綿難愈為特點，可發生于任何季節、口腔粘膜任意位置，單發或者多發，以口腔粘膜出現圓形或橢圓形、淺層小潰瘍為主要病理表現，燒灼性疼痛為主要癥狀，遇冷熱、刺激之物后，疼痛感明顯加劇。復發性口腔潰瘍是口腔科中的常見疾病，目前西醫在治療上無特異性方法，主要是補充維生素和對癥處理，目的是防止繼續感染、減輕疼痛,促進自愈。也有一些中藥制劑，但并未針對根因配制藥方，不能治本，所以仍有許多患者癥狀無法得到有效控制，口腔潰瘍常反復發作、纏綿難愈。

根據中醫理論，發明人經研究及病例實證發現，復發性口腔潰瘍主要病機是人體虛火上炎所致，而導致虛火上炎有兩大原因：主要原因是下焦腎水(腎陰)不足，導致陰不納陽，因陽氣性升，從而聚集于人體上部，造成口瘡；次要原因是中焦脾胃氣機不利，斡旋失常，陽氣下降通路受阻，導致陽氣“滯留”于人體上焦，造成口瘡。中醫謂“氣有余即是火”，這便造成大家所看到的“上火”引起的口瘡。

簡而言之，復發性口腔潰瘍的發生，一個是人體關于陽氣的收納能力問題，一個是人體陽氣運行的道路交通問題。如果用藥不對因，醫治效果就不好。所以目前市場還沒有能夠在臨床上顯著緩解復發性口腔潰瘍患者癥狀的中藥組合物。

發明內容

本發明的第一個目的是提供治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，該藥物組合物針對復發性口腔潰瘍的根因，對組分進行優化配比獲得藥簡效宏的效果，并能夠從根本上解決口腔潰瘍復發的問題。

實現本發明第一個目的的技術方案是：本發明中治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物包括原料藥，原料藥按重量百分比包括以下組分：黃柏40-50％，砂仁25-35％，炙甘草15-25％，肉桂3-10％。

作為優選，原料藥以100g計，包括以下組分：黃柏45g，砂仁30g，炙甘草20g，肉桂5g。

上述原料藥為原料藥的粉末、原料藥的水提取物。

本發明的第二個目的是提供治療復發性口腔潰瘍的制劑，該制劑利用上述藥物組合的突出藥性，結合口服方式達到治療目的。

實現本發明第二個目的的技術方案是：本發明中治療復發性口腔潰瘍的制劑，以上述的治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物作為活性成分制備獲得的口服制劑。

上述口服制劑為湯劑、口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑或散劑。

本發明的第三個目的是提供治療治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，該方法能夠實現上述藥物組合物的制備。

實現本發明第三個目的的技術方案是：本發明中治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：

S1、按重量百分比稱取各組分；

S2、將各組分混合后直接打粉，得到粉末；

或，將各組分分別打粉后，混合得到粉末；

或，將各組分放入水中浸泡和/或煎煮，得到水提取物。