[發明專利]一種納米緩釋制劑及其制備方法和在制備治療線粒體功能障礙疾病的藥物中的應用有效
| 申請號： | 202010927175.2 | 申請日： | 2020-09-07 |
| 公開（公告）號： | CN112007016B | 公開（公告）日： | 2021-07-23 |
| 發明（設計）人： | 李寬鈺;徐莉 | 申請（專利權）人： | 南京大學 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K47/42;A61K47/36;A61K33/244;A61P25/00;A61P25/28;A61P25/16;A61P21/00 |
| 代理公司： | 北京方圓嘉禾知識產權代理有限公司 11385 | 代理人： | 任霜 |
| 地址： | 210023 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 納米 制劑 及其 制備 方法 治療 線粒體 功能障礙 疾病 藥物 中的 應用 | ||
1.一種納米緩釋制劑，其特征在于，包括右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒，以及包覆在所述右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒外層的絲素蛋白；
所述納米緩釋制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)提供右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒的醇分散液；
(2)將絲素蛋白與溴化鋰溶液混合，依次進行水解和第一透析，透析袋內得到絲素蛋白溶液；
(3)將所述右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒的醇分散液與絲素蛋白溶液混合，進行超聲，得到混懸液；
(4)將所述混懸液進行凍存、融化和第二透析，得到納米緩釋制劑；
所述步驟(1)和(2)沒有時間順序的限制。
2.根據權利要求1所述的納米緩釋制劑，其特征在于，所述右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒的尺寸為1～30nm；所述納米緩釋制劑的水動力尺寸為80～120nm。
3.權利要求1所述的納米緩釋制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)提供右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒的醇分散液；
(2)將絲素蛋白與溴化鋰溶液混合，依次進行水解和第一透析，透析袋內得到絲素蛋白溶液；
(3)將所述右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒的醇分散液與絲素蛋白溶液混合，進行超聲，得到混懸液；
(4)將所述混懸液進行凍存、融化和第二透析，得到納米緩釋制劑；
所述步驟(1)和(2)沒有時間順序的限制。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒的醇分散液中鈰元素的質量濃度為1～5mg/mL。
5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述溴化鋰溶液的摩爾濃度為8.5～10mol/L；所述絲素蛋白的質量與溴化鋰溶液的體積比為1g：1～5mL。
6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述水解的溫度為20～70℃，時間為30～360min；
所述第一透析用透析袋截留的分子量為12000～14000。
7.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述右旋糖酐修飾的氧化鈰納米顆粒中鈰元素的質量與絲素蛋白溶液的體積比為1mg:1～5mL；
所述超聲的功率為100～300W，時間為10～60min。
8.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述凍存的溫度為-80～-20℃，時間為24～48h；
所述第二透析用透析袋截留的分子量為5000～10000。
9.權利要求1或2所述納米緩釋制劑或權利要求3～8任意一項制備方法制備得到的納米緩釋制劑在制備治療線粒體功能障礙疾病的藥物中的應用。
10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于，所述線粒體功能障礙疾病包括弗里德賴希共濟失調癥、阿爾茨海默病、帕金森病或肌萎縮側索硬化中的一種或幾種。
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