[發明專利]一種內鏡用粘膜下注射溶液組合物及制備方法有效
| 申請號： | 202010916927.5 | 申請日： | 2020-09-03 |
| 公開（公告）號： | CN111991620B | 公開（公告）日： | 2022-09-23 |
| 發明（設計）人： | 黃慧娟;徐雯;楊姝;孔淑靜;任彩霞;吳劍英 | 申請（專利權）人： | 上海建華精細生物制品有限公司 |
| 主分類號： | A61L31/04 | 分類號： | A61L31/04;A61L31/16;A61L31/14;A61L31/00 |
| 代理公司： | 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 李嘉寧 |
| 地址： | 200000 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 內鏡用 粘膜 注射 溶液 組合 制備 方法 | ||
1.一種內鏡用粘膜下注射溶液組合物，其特征在于：包括透明質酸1.3g、羧甲基殼聚糖2.7g、磷酸二氫鈉0.618g、磷酸氫二鈉0.215g、氯化鈉7.50g、亞甲基藍0.01g、注射用水1000ml；所述透明質酸的分子量為60-100萬道爾頓；
所述的羧甲基殼聚糖取代度大于0.85，動力粘度為500-5000mPa?s；
所述內鏡用粘膜下注射溶液組合物的制備方法具體為：
（1）在配制容器中加入注射用水1000ml、磷酸二氫鈉0.618g、磷酸氫二鈉0.215g、氯化鈉7.50g、亞甲基藍0.01g，待溶液完全溶解后將溶液用已滅菌的0.45μm濾芯在高壓下進行過濾，再置于高壓蒸汽滅菌鍋中，121℃滅菌30分鐘，即得到磷酸鹽緩沖液；
（2）上述溶液冷卻后，在百級潔凈環境下將透明質酸1.3g和羧甲基殼聚糖2.7g加入磷酸鹽緩沖液置攪拌罐中，密封攪拌直至溶液完全溶解；
（3）在無菌條件下進行灌裝至密封包裝中，所述密封包裝包括預灌封注射器、西林瓶，即得內鏡用粘膜下注射溶液組合物產品。
2.權利要求1所述的內鏡用粘膜下注射溶液組合物的制備方法，其特征在于：
（1）在配制容器中加入注射用水1000ml、磷酸二氫鈉0.618g、磷酸氫二鈉0.215g、氯化鈉7.50g、亞甲基藍0.01g，待溶液完全溶解后將溶液用已滅菌的0.45μm濾芯在高壓下進行過濾，再置于高壓蒸汽滅菌鍋中，121℃滅菌30分鐘，即得到磷酸鹽緩沖液；
（2）上述溶液冷卻后，在百級潔凈環境下將透明質酸1.3g和羧甲基殼聚糖2.7g加入磷酸鹽緩沖液置攪拌罐中，密封攪拌直至溶液完全溶解；
（3）在無菌條件下進行灌裝至密封包裝中，所述密封包裝包括預灌封注射器、西林瓶，即得內鏡用粘膜下注射溶液組合物產品。
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