[發明專利]一種用于檢驗藥品中微生物的模擬消化系統裝置及方法

有效

• 申請號: 202010909666.4
• 申請日: 2020-09-02
• 公開（公告）號: CN112094735B
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: 曲見松;丁勃;李軍;祝清芬;邢晟;任麗宏;馮丹陽
• 申請（專利權）人: 山東省食品藥品檢驗研究院
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/12;C12M1/02;C12M1/00;C12Q1/06;G01N33/15
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 楊曉旭

1.一種用于檢驗藥品中微生物的模擬消化系統裝置，其特征在于，包括相互連通的第一反應罐（1）和第二反應罐（3），兩反應罐之間通過連接管（8）連通，第一反應罐與連接管之間設置有單向閥門（7），每個反應罐側面均設置有加液取樣口（4），所述第一反應罐底部側面設置有過濾閥門（6），第一反應罐（1）底部的閥門距離反應罐底端有一定的距離，每個反應罐外部均設置有加溫振蕩箱（2）；加溫振蕩箱內部通過彈簧網兜將反應罐固定，可進行橫向、縱向和旋轉振蕩。

2.根據權利要求1所述的一種用于檢驗藥品中微生物的模擬消化系統裝置，其特征在于，所述連接管為柔性管。

3.一種利用權利要求1或2所述的模擬消化系統裝置來檢驗藥品中微生物的方法，其特征在于，步驟如下：

步驟1、將設定量的待測定的藥品加入到第一反應罐中，加入人工胃液約后保溫振蕩，使藥品分散均勻；

步驟2、振蕩完畢后，開啟第一反應罐（1）的過濾閥門（6），將其中一部分反應后的人工胃液過濾排出；

步驟3、開啟第一反應罐（1）末端的單向閥門（7），分散后的藥品和另一部分反應后的人工胃液進入第二反應罐（3）；

步驟4、將人工腸液通過加液取樣口（4）加入到第二反應罐（3），保溫振蕩；

步驟5、從第二反應罐（3）的加液取樣口4取樣進行檢驗和測定；

步驟6、將第二反應罐（3）內的反應液過濾，測試底部的濾膜計數樣品中所含微生物的數量和種類。

4.根據權利要求3所述的檢驗藥品中微生物的方法，其特征在于，所述步驟1中藥品的加入量為1g，人工胃液加入量為200ml，保溫溫度為37℃，振蕩時間為30min。

5.根據權利要求3所述的檢驗藥品中微生物的方法，其特征在于，所述步驟2中在反應過程中根據實驗要求抽取第一反應罐內的樣品進行檢驗和測定。