[發明專利]藥物組合物

在審

• 申請號: 202010896640.0
• 申請日: 2008-11-13
• 公開（公告）號: CN111789820A
• 公開（公告）日: 2020-10-20
• 發明（設計）人: L·D·韋貝爾;E·菲利普
• 申請（專利權）人: 維福(國際)股份公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/00;A61K33/26;A61K47/36;A61P7/08;A61P13/12
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 康健;王思琪

1.藥物組合物，其包含以相對于所述藥物組合物的總重量表示的10～80％(w/w)的羥基氧化鐵，所述藥物組合物為適于口服給藥的形式，其中所述羥基氧化鐵以大于300mg/劑型的量存在，所述藥物組合物為包含超過總重量的90％直至總重量的100％的選自羥基氧化鐵、蔗糖、預糊化淀粉和天然淀粉的組分。

2.權利要求1的藥物組合物，包含以10～65％(w/w)的量存在的羥基氧化鐵，以5～30％(w/w)的量存在的蔗糖，以及以5～30％(w/w)的量存在的淀粉，其以相對于所述組合物的總重量表示。

3.權利要求1的藥物組合物，其包含天然淀粉和預糊化淀粉的混合物，其中天然淀粉和預糊化淀粉的比例(天然：預糊化)在10：1至0.5：1范圍內，優選在3：1至0.5：1的范圍內，更優選在2：1至1：1的范圍內。

4.權利要求1的藥物組合物，其為可咀嚼片劑。

5.權利要求1-4之一的藥物組合物，其中所述羥基氧化鐵以700-1700mg/劑型的量存在。

6.權利要求5的藥物組合物，其中所述羥基氧化鐵以800mg/劑型的量存在。

7.權利要求1-6之一的藥物組合物，其中所述組合物由羥基氧化鐵、蔗糖、天然淀粉和預糊化淀粉的混合物、調味劑、甜味劑和助流劑組成。

8.權利要求1-7之一的藥物組合物，其中所述羥基氧化鐵含有β羥基氧化鐵。

9.權利要求1-8之一的藥物組合物，其中所述羥基氧化鐵以30-65％(w/w)的量存在，其以相對于所述組合物的總重量表示。

10.權利要求1-9之一的藥物組合物，其進一步包含一種或多種調味劑、甜味劑、增味劑和/或著色劑。

11.權利要求7或10的藥物組合物，其中所述甜味劑是天然的或非天然的甜味劑，選自糖、多元醇、天冬甜素、三氯半乳蔗糖、阿糖精K和/或糖精，并且所述增味劑選自苷類，如新橙皮苷二氫查耳酮、甘草甜、谷氨酸鹽。

12.權利要求7或10的藥物組合物，其中所述甜味劑以0.01-2.5％(w/w)的量存在，并且所述增味劑以0.1-10ppm的量存在，各自以相對于所述組合物的總重量表示。

13.權利要求10的藥物組合物，其中所述調味劑以0.01-10％(w/w)，優選0.1-5％(w/w)，最優選0.1-1％(w/w)的量存在，其以相對于所述組合物的總重量表示。

14.權利要求8或11的藥物組合物，其進一步包含一種或多種輔料，如超級崩解劑、助流劑、抗氧化劑。

15.權利要求14的藥物組合物，其中所述超級崩解劑選自交聯聚乙烯吡咯烷酮、改性淀粉和改性纖維素.

16.權利要求14或15的藥物組合物，其中所述超級崩解劑以0.1-10％(w/w)，優選0.5-8％(w/w)，更優選2.5-6％(w/w)的量存在，其以相對于所述組合物的總重量表示。

17.權利要求14的藥物組合物，其中所述助流劑選自以下組成的組：硬脂酸鎂、硅石衍生物如膠態硅石、熱解硅石、水合硅鋁酸鈉、膠態二氧化硅、滑石及它們的混合物，優選硬脂酸鎂、膠態硅石或滑石。

18.根據權利要求14的藥物組合物，其中所述助流劑以0.01-10％(w/w)，優選0.1-5％(w/w)的量存在，其以相對于所述組合物的總重量表示。