[發明專利]一種酶標抗體緩沖液、試劑R1和肌酸激酶同工酶測定試劑盒

有效

• 申請號: 202010893094.5
• 申請日: 2020-08-31
• 公開（公告）號: CN112014555B
• 公開（公告）日: 2023-08-08
• 發明（設計）人: 劉磊;來祥兵
• 申請（專利權）人: 武漢生之源生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/535
• 分類號: G01N33/535;G01N33/573;G01N33/58;G01N33/543;G01N33/531
• 代理公司: 北京眾達德權知識產權代理有限公司 11570
• 代理人: 江慧

1.一種堿性磷酸酶標記的CK-MB抗體緩沖液，其特征在于，所述堿性磷酸酶標記的CK-MB抗體緩沖液的配方為：

50?mM～150?mM緩沖液，5?g/L～10?g/L電解質，0.1%～1%防腐劑，0.1%～2%表面活性劑，2?mM～20?mM無機鹽，0.3?g/L～1?g/L穩定劑，0.1%～3%阻斷劑，0.1%～1%保護劑，pH值為6.4～6.6；

其中，所述表面活性劑為Tetronic701和聚氧乙烯（20）油醚；

所述Tetronic701和聚氧乙烯（20）油醚的質量比為(0.8～1.2)：(0.8～1.2)；

所述緩沖液為Tris緩沖液；所述防腐劑為ProClin-300；

所述保護劑為牛血清白蛋白；所述無機鹽為MgCl₂和ZnCl₂；

所述穩定劑為4-氨基安替比林；所述阻斷劑為小鼠IgG，所述電解質為NaCl。

2.一種肌酸激酶同工酶測定用試劑R1，其特征在于，所述試劑R1為采用權利要求1所述的堿性磷酸酶標記的CK-MB抗體緩沖液稀釋抗CK-MB抗體-堿性磷酸酶標記物獲得的工作液。

3.根據權利要求2所述的一種肌酸激酶同工酶測定用試劑R1，其特征在于，所述抗CK-MB抗體-堿性磷酸酶標記物為采用堿性磷酸酶、CK-MB抗體和戊二醛進行反應獲得，具體包括：

將CK-MB抗體溶解于PBS溶液中，獲得濃度為0.5～2mg/ml的CK-MB抗體溶液；

將所述CK-MB抗體溶液中加入堿性磷酸酶，混勻后加入戊二醛，反應完全后透析除去未反應的戊二醛，獲得抗CK-MB抗體-堿性磷酸酶標記物；所述堿性磷酸酶與所述抗CK-MB抗體的質量比為(8～12)：1，所述戊二醛的終濃度為0.1～0.4%。

4.一種肌酸激酶同工酶測定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：試劑M和權利要求2-3任一所述的肌酸激酶同工酶測定用試劑R1。

5.根據權利要求4所述的一種肌酸激酶同工酶測定試劑盒，其特征在于，所述試劑M

為磁微粒緩沖液溶解包被抗CK-MB抗體的磁微粒獲得的工作液；所述包被抗CK-MB抗體的磁微粒的制備方法為：

將磁珠微粒清洗重懸，獲得磁微粒溶液；

使用活化液將所述磁微粒溶液活化，獲得活化磁微粒溶液；

將所述活化磁微粒溶液包被CK-MB抗體，獲得包被抗CK-MB抗體的磁微粒。

6.一種肌酸激酶同工酶測定試劑盒的制備方法，其特征在于，采用權利要求4-5任一所述的配方制得。