[發(fā)明專利]一種用于預(yù)測乳腺癌預(yù)后的miRNA標(biāo)志物及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010869070.6
• 申請日: 2020-08-25
• 公開（公告）號: CN111763741B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫杰;包思琪;陳洪巖;蘇建忠
• 申請（專利權(quán)）人: 溫州醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/11;G16B20/00;G16B40/00;G16H50/30;G16H50/70
• 代理公司: 北京預(yù)立生科知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11736
• 代理人: 孟祥斌

1.一種用于預(yù)測乳腺癌預(yù)后的miRNA標(biāo)志物，其特征在于，所述miRNA標(biāo)志物是miR-128-1、miR-128-2、miR-421的組合。

2.權(quán)利要求1所述的miRNA標(biāo)志物的檢測試劑。

3.一種用于預(yù)測乳腺癌預(yù)后的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括權(quán)利要求2所述的檢測試劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括一個回歸模型，所述回歸模型包括一個數(shù)學(xué)公式，所述數(shù)學(xué)公式如下：miGISig評分=(0.501×miRNA-421的表達水平)+(0.6808×miRNA-128-1的表達水平)+(-0.3617×miRNA-128-2的表達水平)。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括一個綜合回歸模型，所述綜合回歸模型包括一個數(shù)學(xué)公式，所述數(shù)學(xué)公式如下：CMCPI評分 =(0.069×年齡)+(0.527×分期)+(1.363×（(0.501×miRNA-421的表達水平)+(0.6808×miRNA-128-1的表達水平)+(-0.3617×miRNA-128-2的表達水平)）)。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的試劑盒，其特征在于，使用所述試劑盒預(yù)測乳腺癌預(yù)后的步驟如下：

1）檢測乳腺癌患者樣本中miR-128-1、miR-128-2、miR-421的表達水平；

2）將步驟1檢測的miRNA表達水平代入權(quán)利要求4中的數(shù)學(xué)公式中，計算出miGISig評分；

3）當(dāng)miGISig評分高于cuf-off值時，該乳腺癌患者屬于高危患者，提示該乳腺癌患者預(yù)后不良，生存期短；當(dāng)miGISig評分低于cuf-off值時，該乳腺癌患者屬于低危患者，提示該乳腺癌患者預(yù)后良好，生存期長。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的試劑盒，其特征在于，所述樣本包括組織、體液。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的試劑盒，其特征在于，所述體液是血液。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的試劑盒，其特征在于，所述miGISig評分的cuf-off值根據(jù)ROC曲線中代表100%真陽性率和0%假陽性率的點來確定。

10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑盒，其特征在于，使用所述試劑盒預(yù)測乳腺癌預(yù)后的步驟如下：

1）檢測乳腺癌患者樣本中miR-128-1、miR-128-2、miR-421的表達水平；

2）將步驟1檢測的miRNA表達水平代入權(quán)利要求5中的數(shù)學(xué)公式中，計算出CMCPI 評分；

3）當(dāng)CMCPI評分高于cuf-off值時，該乳腺癌患者屬于高危患者，提示該乳腺癌患者預(yù)后不良，生存期短；當(dāng)CMCPI評分低于cuf-off值時，該乳腺癌患者屬于低危患者，提示該乳腺癌患者預(yù)后良好，生存期長。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的試劑盒，其特征在于，所述樣本包括組織、體液。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的試劑盒，其特征在于，所述體液是血液。

13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的試劑盒，其特征在于，所述CMCPI評分的cuf-off值是CMCPI評分的中位數(shù)。