[發明專利]一種不良事件和用藥關聯性判斷方法和系統

在審

• 申請號: 202010865045.0
• 申請日: 2020-08-25
• 公開（公告）號: CN111966838A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 張發寶;李欣梅
• 申請（專利權）人: 上海梅斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: G06F16/383
• 分類號: G06F16/383;G06F40/126;G16H70/40
• 代理公司: 北京知聯天下知識產權代理事務所(普通合伙) 11594
• 代理人: 張陸軍;張迎新

本發明涉及一種不良事件和用藥關聯性判斷方法和系統，所述判斷方法包括：建立藥物數據庫，設置不良反應編碼規則，將所述藥物數據庫中藥物的不良反應進行編碼，根據藥物數據庫中的藥物信息及不良反應編碼，判斷輸入的不良反應與所用藥物之間的關聯性。本發明的不良事件和用藥關聯性判斷方法能夠快速對不良事件與用藥信息進行關聯性判斷，得出判斷結果，并且能夠對可疑不良反應及時記錄、及時判斷。

技術領域

本發明屬于藥品管理領域，特別涉及一種不良事件和用藥關聯性判斷方法和系統。

背景技術

醫學上通常將正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應稱為藥品不良反應(Adverse DrugReaction，ADR)。

《藥品不良反應報告和管理辦法》(衛生局81號令)規定國家實行藥品不良反應報告制度，醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。

我國約有92.5％的藥品不良反應報告來自醫療機構，醫療機構作為藥品使用環節的主要構成部分已經成為藥品不良反應監測的關鍵控制點，其上報的ADR的數量和質量對我國ADR監測工作和藥物警戒水平影響重大。

在上報藥品不良反應前，需要對藥品不良反應和用藥關聯性做判斷，確定是不是一起符合醫學定義的不良反應—即判斷是不是在合理正確的用藥前提下由藥物引起的。如果不確認就上報，會導致數據失真，影響到臨床研究、用藥、監管部門決策等。

目前，隨著醫院信息系統(Hospital Information System，HIS)的推廣應用，以HIS系統中儲存的患者的入院信息、診療信息等就診信息為基礎，利用計算機自動篩查患者診療記錄，發現ADR/ADE(Adverse DrugEvent)，但是這種ADR/ADE篩查方式大多還局限在肝腎功能損害、藥物熱、血小板減少這些容易監測的指標上，可以解決藥品反應自動監測的問題，但是不能對發生的不良事件與所用藥物是否具有關聯性進行判斷。

發明內容

針對上述問題，本發明提供了一種不良事件和用藥關聯性判斷方法和系統。

一種不良事件和用藥關聯性判斷方法，所述判斷方法包括：

建立藥物數據庫；

設置不良反應編碼規則，將所述藥物數據庫中藥物的不良反應進行編碼；

根據藥物數據庫中的藥物信息及不良反應編碼，判斷輸入的不良反應與所用藥物之間的關聯性。

進一步地，所述藥物數據庫包括藥物信息和不良反應信息；

所述藥物數據的構建包括：

獲取已有不良反應事件報告；

根據不良反應事件報告，獲取不良反應信息和引起所述已有不良反應事件的藥物信息；

通過所述藥物信息和所述不良反應信息構建所述藥物數據庫。

進一步地，所述藥物數據庫內還包括藥物-不良反應關系數據表；

所述藥物-不良反應關系數據表中不良反應信息依據所述不良反應編碼規則轉化為不良反應編碼。

進一步地，所述編碼規則按照國際標準庫通用不良反應術語定義和設置的不良反應等級進行編碼。

進一步地，所述判斷輸入的不良反應與所用藥物之間的關聯性包括：

判斷所述輸入的不良反應編碼是否與所述藥物數據庫中的不良反應編碼匹配：

若匹配，則為確定不良反應，繼續進行所用藥物的藥物信息匹配判斷；

若不匹配，則輸出新不良反應結果；