[發明專利]一種不良事件和用藥關聯性判斷方法和系統

在審

• 申請號: 202010865045.0
• 申請日: 2020-08-25
• 公開（公告）號: CN111966838A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 張發寶;李欣梅
• 申請（專利權）人: 上海梅斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: G06F16/383
• 分類號: G06F16/383;G06F40/126;G16H70/40
• 代理公司: 北京知聯天下知識產權代理事務所(普通合伙) 11594
• 代理人: 張陸軍;張迎新

1.一種不良事件和用藥關聯性判斷方法，其特征在于，所述判斷方法包括：

建立藥物數據庫；

設置不良反應編碼規則，將所述藥物數據庫中藥物的不良反應進行編碼；

根據藥物數據庫中的藥物信息及不良反應編碼，判斷輸入的不良反應與所用藥物之間的關聯性。

2.根據權利要求1所述的不良事件和用藥關聯性判斷方法，其特征在于，所述藥物數據庫包括藥物信息和不良反應信息；

所述藥物數據的構建包括：

獲取已有不良反應事件報告；

根據不良反應事件報告，獲取不良反應信息和引起所述已有不良反應事件的藥物信息；

通過所述藥物信息和所述不良反應信息構建所述藥物數據庫。

3.根據權利要求1或2所述的不良事件和用藥關聯性判斷方法，其特征在于，所述藥物數據庫內還包括藥物-不良反應關系數據表；

所述藥物-不良反應關系數據表中不良反應信息依據所述不良反應編碼規則轉化為不良反應編碼。

4.根據權利要求1所述的不良事件和用藥關聯性判斷方法，其特征在于，所述編碼規則按照國際標準庫通用不良反應術語定義和設置的不良反應等級進行編碼。

5.根據權利要求1所述的不良事件和用藥關聯性判斷方法，其特征在于，所述判斷輸入的不良反應與所用藥物之間的關聯性包括：

判斷所述輸入的不良反應編碼是否與所述藥物數據庫中的不良反應編碼匹配：

若匹配，則為確定不良反應，繼續進行所用藥物的藥物信息匹配判斷；

若不匹配，則輸出新不良反應結果；

所述繼續進行所用藥物的藥物信息匹配判斷包括：判斷所述所用藥物的藥物信息是否與所述藥物數據庫中記錄確定不良反應的藥物信息相匹配：

若所述所用藥物的藥物信息完全匹配或高于設定的藥物信息匹配閾值，則判斷所述輸入的不良反應與所用藥物為強相關；

若所述所用藥物的藥物信息達到或低于設定的藥物信息匹配閾值，則判斷所述輸入的不良反應與所用藥物為相關；

若所述所用藥物的藥物信息完全不匹配，則判斷為可疑不良反應。

6.根據權利要求5所述的不良事件和用藥關聯性判斷方法，其特征在于，所述判斷方法還包括對所述新不良反應、所述相關的判斷結果和所述可疑不良反應進行重復核驗，并將所述新不良反應和所述可疑不良反應在可疑記錄進行記錄保存。

7.根據權利要求6所述的不良事件和用藥關聯性判斷方法，其特征在于，所述判斷方法還包括對輸入的不良反應在所述可疑記錄中匹配，若所述輸入的不良反應與所述可疑記錄中的不良反應及藥物信息相匹配，且所述輸入的不良反應的檢索記錄為1次，則輸出為相關；

若所述輸入的不良反應與所述可疑記錄中的不良反應及藥物信息相匹配，且所述輸入的不良反應的檢索記錄超過1次，則輸出為強相關判斷結果；

在所述不良記錄中的所匹配相關判斷結果和強相關判斷結果均需要重新復核。

8.一種不良事件和用藥關聯性判斷系統，其特征在于，所述判斷系統包括：

藥物數據庫，用于存儲已有的不良反應信息和引起不良反應的藥物信息；

編碼轉換模塊，用于將所述不良反應信息按照不良反應編碼規則轉化為不良反應編碼；

判斷模塊，根據所述藥物數據庫中的藥物信息及不良反應編碼，判斷輸入的不良反應與所用藥物之間的關聯性。